诊断试剂
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新型冠状病毒SARS-CoV-2、甲型流感病毒及乙型流感病毒联合核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
医疗器械注册证号：
NMPA 国械注准20243400500
- 产品描述
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本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒、甲型流感病毒或乙型流感病毒疑似感染咽拭子样本中的新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸，可用于肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子中的新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸定性检测。
♦ 产品特点
♦ 检测方案
♦ 临床价值
♦ 技术参数
产品 新型冠状病毒 2019 - nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 检测靶标 新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒 样本类型 咽拭子 灵敏度 新型冠状病毒：300 copies/mL；甲乙流病毒：0.1TCID50/mL 试剂形式 全组分预分装试剂；适配各类常规扩增反应管及一体机专利反应管 内标 内源性内标，人管家基因保守序列片段 储存条件 本试剂盒应储存于 - 18℃以下，有效期 12 个月 适配机型 宏石 SLAN - 96P 全自动医用 PCR 分析系统等常规 PCR 仪； 宏微特斯全自动核酸扩增分析仪（AIO800） 应用场景 门急诊、发热门诊、儿科、呼吸科、感染科等 ♦ 产品规格
货号 产品名称 产品规格 HWTS-RT153A 新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） 50人份/盒 ♦ 临床价值
早期诊断：症状初期快速识别病原,有助于早期治疗
指导治疗方案：新冠与流感病毒治疗药物不同,指导医生选择最适合治疗药物
预防病毒传播：早期诊断准确识别感染者,减少病毒在人群传播,尤其在流感季节
疫情监测：为疾控中心和各哨点医院提供监测工具,有助于追踪流感疫情流行趋势♦ 指南及共识支持
《儿童流感诊断与治疗专家共识(2020年版)》指出:新冠病毒感染在患儿中临床表现与流感相似,要重视新冠和流感病毒病原学鉴别,指导精准诊疗。
《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》、《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》均明确:流感与新冠病毒部分病症类似,新冠肺炎轻型、普通型可表现为发热、干咳、咽痛等症状,与流感不易区别;重型、危重型表现为重症肺炎、ADRS和多器官功能障碍,与重症、危重症流感临床表现类似,需进行病原学鉴别。
《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中提到,新冠病毒感染需与其他病毒引起的上呼吸道感染相鉴别。
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