诊断试剂
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- 产品描述
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呼吸道感染是常见的疾病之一，2017年全球有4.7亿人发生呼吸道感染，IHME数据表明呼吸系统疾病是仅次于心血管疾病和癌症的第三大死亡因素[1]，临床上常见的呼吸道病原体有呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、鼻病毒、副流感病毒(I/II/III)及肺炎支原体等[2,3]。其引起的临床症状和体征都较为相似，且同样具有传播速度快、发病率高、季节性强等特点。成人每年发生2～4次，儿童发生率更高，每年6～8次，不同环境不同人群，个体差异较大，混合感染的情况并不少见，因此快速、准确的病原体的检测对于早期诊断、临床治疗、疫情监测和防控至关重要。
宏微特斯提供六项病原体核酸检测解决方案，直击六种高发呼吸道病原体，旨在为医疗机构提供快速、高效针对多种呼吸道病毒的检测方案，满足临床快速检测需求。
♦ 医疗器械注册证号
NMPA 国械注准20253401023
♦ 病原种类
腺病毒、鼻病毒、偏肺病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、副流感病毒
♦ 产品特点
靶点齐全：6项呼吸道病原组合，覆盖临床常见病原
灵活便捷：双证双型，冻于加持，灵活组合，按需检测
精准快速：获批快检程序，全靶点高敏200copies/mL，助力早期诊断
全场景覆盖：多维度产品解决方案，契合分级分流 政策♦ 产品参数
项目 参数 检测病原 呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒:
规格一:腺病毒/肺炎支原体/人偏肺病毒/副流感病毒/鼻病毒/呼吸道合胞病毒
规格二:腺病毒/肺炎支原体/人偏肺病毒;
规格三:副流感病毒/鼻病毒/呼吸道合胞病毒。样本类型 口咽拭子 灵敏度 200 copies/mL 试剂形式 全组分预分装冻干微球；适配各类常规扩增反应管及一体机专利反应管 内标 内源性内标，人管家基因保守序列片段 储存条件及有效期 试剂盒在2至8℃条件下储存，有效期12个月 适配机型 ABI 7500荧光定量PCR
宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统等常规PCR仪
宏微特斯全自动核酸扩增分析仪（AIO800）♦ 适用场景
门急诊、中心实验室、患者床旁
♦ 临床价值
早期诊断：核酸检测，窗口期短，灵敏度高，特异性强
精准鉴别：覆盖常见呼吸道病原助力临床精准用药
患者获益：3+3 灵活组合，按需检测，降低医疗费用♦ 相关产品
♦ 指南及共识支持
[1]呼吸道感染宾原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)
[2]成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)
[3]li, 2., Zhang, HY, Ren, LL.et alEtiological and epidemidlogical features of acute respiratoryinfections in China, Nat Commun 12, 5026(2021).
[4]儿童社区获得性肺炎管理指南(2024修订)
产品货号：
HWTS-RT100A HWTS-RT100B HWTS-RT100C HWTS-RT100F HWTS-RT100G HWTS-RT100H
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