甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：呼吸道疾病
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产品简介
【包装规格】
50人份/盒。
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人痰液中临床常见呼吸道病原菌，包括流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae,HI)、肺炎链球菌（streptococcus pneumoniae,SP）、鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumannii,ABA）、铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa,PA)、肺炎克雷伯杆菌（Klebsiella Pneumoniae,KPN）和嗜麦芽窄食单胞菌（Stenotrophomonas maltophilia,Smet）、百日咳杆菌（Bordetella pertussis,Bp）、副百日咳杆菌（Bacillus parapertusss,Bpp）、肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae,MP）、肺炎衣原体（Chlamydia pneumoniae,Cpn）、嗜肺军团菌（Legionella pneumophila,Leg）。其检测结果可用于呼吸道疑似细菌感染的住院病人或重症病人的辅助诊断。
呼吸道感染是严重威胁人类健康的一类重要疾病，研究表明，大多数呼吸道感染是由细菌和或病毒病原体共同感染宿主引起的，导致疾病严重程度增加甚至死亡，故明确病原体可进行目标治疗，提高患者的生存率[1,2]。然而传统的呼吸道病原体检测方法包括显微镜检查、细菌培养和免疫学检查等，这些方法复杂、耗时、技术要求高、灵敏度低，且无法在单个标本中检测多种病原体，很难给医生提供精准的辅助诊断，进而使得大部分的用药仍处于经验性用药阶段，不仅加快了细菌产生耐药的周期，也影响了患者的及时诊断[3]。常见的流感嗜血杆菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、嗜麦芽窄食单胞菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌是引起医院内呼吸道感染的重要致病菌[4,5]。本试剂盒通过对有呼吸道感染体征和症状的个体检测和鉴别以上病原体的特异性核酸，并联合其他实验室结果以辅助诊断呼吸道病原体感染。
本试剂盒用于检测常见呼吸道病原菌核酸，检测结果不得作为患者病情评价的唯一指标，建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。
【主要组成成分】
|
序号 |
组成成分（50人份/盒） |
规格 |
数量 |
组成说明 |
|
1 |
核酸反应液A |
1230μL /支 |
1支 |
扩增反应缓冲液、dNTP、HI、SP、KPN及内参的特异引物、探针 |
|
2 |
核酸反应液B |
1230μL /支 |
1支 |
扩增反应缓冲液、dNTP、PA、ABA、Smet及内参的特异引物、探针 |
|
3 |
核酸反应液C |
1230μL /支 |
1支 |
扩增反应缓冲液、dNTP、BP、Bpp、MP及内参的特异引物、探针 |
|
4 |
核酸反应液D |
1230μL /支 |
1支 |
扩增反应缓冲液、dNTP、Cpn、Leg及内参的特异引物、探针 |
|
5 |
检测液 |
80μL /支 |
1支 |
Taq酶 |
|
6 |
阳性对照品 |
750μL/支 |
2支 |
HI、SP、ABA、PA、KPN、Smet、BP、Bpp、MP、Cpn、Leg和内参的混合液 |
|
7 |
空白对照品 |
750μL/支 |
2支 |
DNase/RNase free H2O |
注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
自备试剂及仪器：江苏宏微特斯医药科技有限公司的核酸提取或纯化试剂（苏通械备20230044）（可搭配全自动核酸提取纯化仪（苏通械备20230003）（型号：HWTS-NPure96）、全自动核酸提取纯化仪（苏通械备20230004）（型号：HWTS-NPure32B））、移液器、台式离心机、台式震荡混合器、江苏宏微特斯医药科技有限公司的样本稀释液（苏通械备20220253）。
自备耗材：1.5mL无RNase和DNase的离心管、无RNase和DNase Tip枪头。
【样本要求】
痰液样本。
【适用仪器】
ABI7500/7500 Fast 荧光定量PCR仪、QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统、杭州博日FQD-96A荧光定量PCR仪、雅睿MA-6000荧光定量PCR仪、伯乐BioRad CFX96实时荧光定量PCR仪和伯乐CFX Opus 96实时定量PCR仪。
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