诊断试剂
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人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
医疗器械注册证号：
NMPA 国械注准20223400208
- 产品描述
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CYP2C19基因参与到许多重要临床应用药物的代谢,例如氯吡格雷、奥美拉唑、苯巴比妥等。而该基因的基因多态性导致不同人群对相关药物的代谢能力不同,使人群出现超强代谢者(UM)、强代谢者(EM)、中代谢者(IM)和弱代谢者(PM)4种表型，从而引起患者的不良反应或疗效较差。
♦ 产品特点
灵敏度高:可以对低至1ng/ul DNA模板进行基因多态性检测
特异性强:基于增强型ARMS专利技术优化的多重荧光定量PCR体系有效提高检测特异性
准确性高: 闭管反应,内标和UNG酶防止假阴、阳性,确保结果真实可信适用性强:支持全血或口腔拭子样本
检测位点:1个基因,3个位点，10种基因型
有效期长:-25°℃~-18°C的避光条件下,有效期18个月♦ 检测方法
♦ 应用领域
相关科室 相关药物 对应患者 指导意义 心内科 氯吡格雷 患有心肌梗塞或其他外周动脉疾病的患者；进行PCI手术预后治疗的患者 动脉血栓的治疗和预防的用药药效指导 神内科 氯吡格雷
苯巴比妥等
脑卒中高风险患者；癫痫患者 脑卒中预防的合理用药选择；癫痫患者的用药药效指导 消化科 PPIs
(质子泵抑制剂)
消化道出血患者 消化道出血的PPIs使用患者的用药安全和药效指导 精神科 西酞普兰
丙咪嗪等
抑郁症患者 抑郁症患者的相关药物用药安全和药效指导 肿瘤科 环磷酰胺 肿瘤患者 肿瘤患者环磷酰胺的用药安全和药效指导 传染科 利福平
伏立康唑等
结核病和脑膜炎患者等 相关抗菌药的用药安全和药效指导 ♦ 临床药理指导相关用药
伊塔普伦,舍曲林,阿米替林,卡立普多,氯巴占,布瓦西坦,氯米帕明(氯丙咪嗪)、地昔帕明(去甲丙咪嗪)、吗氯贝胺(莫罗酰胺)、曲米帕明(三甲丙咪嗪)、多塞平(多虑平)、奧美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、右兰索拉唑、雷贝拉唑、安定(地西泮)、去甲安定、苯妥英、拉科胺(拉考沙胺,拉科酰脘)、S-美芬妥英、福莫特罗、氟班色林、屈螺酮炔雌醇.阿扎那韦、奈非那韦
♦ 产品参数
参数 详细信息 存储 -18℃~-30℃避光 保质期 18个月 最低检测限 1.0ng/μL 样本类型 新鲜采集的EDTA抗凝血液或口腔拭子 ♦ 产品规格
货号 产品名称 产品规格 HWTS-GE001A 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 24人份/盒 HWTS-GE001B 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 16人份/盒 适用机型
宏微特斯(苏州)生物工程有限公司的全自动核酸扩增分析仪(HWTS-AIO800)
ABI7500荧光定量PCR仪、ABI7500Fast实时荧光定量PCR系统、QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler®480荧光定量PCR系统、杭州博日FOD-96A荧光定量PCR仪、雅睿MA-6000荧光定量PCR仪、伯乐BioRad CFX96实时荧光定量PCR仪和伯乐CFXOpus96实时定量PCR仪。
产品货号：
HWTS-GE001A、HWTS-GE001B
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