【产品名称】
登革热病毒I/II/III/IV型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

【包装规格】
I型：20人份/盒、50人份/盒;II型：8人份/盒、16人份盒;

【预期用途】
本试剂盒对登革热疑似患者血清样本中的登革热病毒核酸进行定性分型检测，为登革热患者的诊断提供辅助手段。
登革热(dengue fever, DF)是由登革热病毒(denguevirus, DENV)感染引起的，是流行最为严重的虫媒病毒传染病之一，其传播媒介为埃及伊蚊和白纹伊蚊，主要在热带、亚热带地区流行。登革热病毒属于黄病毒科黄病毒属，根据表面抗原的不同分为4个血清型。近年来，气候变化、城市化及旅游业的快速发展等为登革热的传播和扩散提供了更快捷、便利的条件，使登革热的流行区域不断扩大。因此建立简便、特异、快速的登革热病毒病原学诊断方法，在登革热临床诊断中具有重要意义。

【检验原理】
本试剂盒采用Taqman探针荧光PCR检测法，选择登革热病毒I/II/III/IV型特异性的保守区域作为检测靶基因，设计荧光检测的特异性的引物探针，I/II/III/IV型特异性探针5’分别标记为FAM/ ROX荧光基团，3’BHQ1或BHQ2淬灭基团。检测过程中的核酸经逆转录为cDNA，在扩增过程中，特异性引物和探针与靶序列结合，通过Taq酶的DNA聚合酶活性和 5’-3’外切酶活性实现PCR产物形成与荧光信号累积完全同步;通过对不同荧光基团信号对样本中各靶标核酸的定性检测。
本试剂盒含有内参设置，选择检测内源靶基因，作为对试剂、核酸质量以及操作本身的质控，避免检测结果假阴性。

【储存条件及有效期】
本试剂盒应储存于-18℃以下，有效期12个月。反复冻融次数不得多于 4 次。试剂盒在-18℃以下的条件下运输不超过7天。

【适用仪器】
I型适配仪器：ABI7500荧光定量PCR仪、ABI7500Fast实时荧光定量PCR系统、QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统、杭州博日FQD-96A荧光定量PCR仪、雅睿MA-6000荧光定量PCR仪、伯乐BioRad CFX96实时荧光定量PCR仪和伯乐CFX Opus 96实时定量PCR仪。
II型适配仪器：宏微特斯(苏州)生物工程有限公司的全自动核酸扩增分析仪(HWTS-AIO800)。

【样本要求】
经验证，本试剂盒可提取血清样本的核酸进行检测。
样本在采集、保存和转移时避免污染。采集的样本应尽快送检，24小时内无法检测的样本则应置于-18℃以下保存，保存时间不超过2个月，-70℃以下长期保存。样本应设立专库或专柜单独保存。

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