【包装规格】 50人份/盒

【预期用途】 本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的痰液和咽拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）ORF1ab基因和N基因。
该产品主要用于2019年12月以来，新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染的肺炎疫情期间相关病例的辅助诊断。
开展新型冠状病毒核酸检测，应符合《中国CDC新冠肺炎实验室检测技术指南》等的要求，做好生物安全工作。

【主要组成成分】

【注】不同批号产品的组分之间不可以混用或互换。
【自备试剂】RNA提取试剂盒。样本RNA推荐使用QIAamp Viral RNA Mini Kit（52904）或天根生化科技（北京）有限公司的核酸提取或纯化试剂（YDP315-R）或武汉华大智造科技有限公司的“核酸提取试剂”（1000020261）及其高通量自动化样本制备系统（型号：MGISP-960），痰消化液（参考《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南（第五版）》）。
【需自备耗材】无RNase和DNase Tip头、一次性手套、无RNase和DNase EP管，荧光定量PCR八联反应管。

【样本要求】新鲜采集的咽拭子、痰液。

【适用仪器设备】 ABI 7500荧光定量PCR仪、上海宏石SLAN-96P荧光定量PCR仪