诊断试剂
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白色念珠菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）
医疗器械注册证号：
NMPA 国械注准20243401204
- 产品描述
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白色念珠菌(Candida albicans,CA)又称白假丝酵母菌,是念珠属当中致病能力最强的一种,约占念珠菌症感染66%。育龄女性外阴阴道炎病例中有1/3由念珠菌引起的,白色念珠菌感染约占80%。孕妇、糖尿病患者及接受雌激素治疗的患者为易感人群,在孕期可引起胎膜早破,导致早产。目前国内已有许多医院将白色念珠菌纳入妇科炎症常规检测项。以白色念珠菌感染为典型的真菌感染是导致医院感染死亡的一个重要原因,在ICU重症患者中,白色念珠菌感染约占40%。肺部念珠菌病的早期诊断和治疗可以大大改善患者的预后,降低死亡率。
♦ 产品特点
检测快速：恒温扩增,无需升降温,简化反应步骤,30min出结果
特殊设计，特异性高：针对白念高度保守区域设计出特异性引物和探针,配以全封闭体系,特异检测标本中白念DNA,交叉试验结果表明本试剂盒与其他泌尿生殖道感染病原无交叉
灵敏度高：最低检测限为102菌/mL
有效质控：内置外源性内参,对试剂以及操作质控,避免假阴性
样本多样,结果准确：用于泌尿生殖道拭子样本和临床痰液,多中心大样本临床验证(近1000例),阳性符合率99.69%阴性符合率99.70%,总符合率99.70%
血清型别覆盖广：白色念珠菌各类血清型A、B、C等均可检出
试剂开放：可兼容目前主流荧光定量PCR仪♦ 解决方案
♦ 样本类型
女性阴道分泌物样本、痰液样本
♦ 检测人群
科室:妇科、产科 阴道念珠菌感染:
产检或未孕女性怀疑患有念珠菌阴道炎,鉴别白色念珠菌,进行治疗。
查找胎膜早破病因,即时治疗,降低孕妇产后和胎儿感染风险。科室:住院部、ICU 肺部念珠菌感染:
在住院出现肺部感染症状或插管前进行念珠菌感染检测,提前做好干预。
♦ 产品规格
货号 产品名称 产品规格 HWTS-FG005C 白色念珠菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法） 50人份/盒
产品货号：
HWTS-FG005C
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