B族链球菌(Group B Streptococcus,GBS)是定植于人体下消化道及泌尿生殖道的条件致病菌,是导致围产期母亲及新生儿严重感染的重要致病菌之一。国内孕妇GBS定植率为11.3%,孕妇感染GBS的胎膜早破发生率为35%,诱发早产率高达60%,产褥感染发病率为1%~7.2%,是产妇死亡的四大原因之一。国内新生儿侵袭性GBS病的病死率为5%。GBS干预治疗降低GBS感染风险,改善孕妇和新生儿结局,是实现优生的重要手段。GBS核酸检测产品采用酶切探针恒温扩增技术(EPIA),对生殖道及直肠分泌物样本中GBS DNA定性检测,有助于对感染者及时给予抗生素预防。

♦ 产品特点
快速：搭配恒温扩增系统,最快5min可得阳性结果
双样本：阴道和直肠样本联检,提高阳性检出率,降低漏诊率
准确：采用酶切荧光探针,提升检测特异性
高灵敏：检测灵敏度1x10³Copies/mL
血清型别覆盖广：涵盖各类血清型(la、lb、II、III、IV、V、VI、VII、IX、NT)
有效质控：内置外源性内参,对试剂以及操作质控,避免假阴性
平台兼容：适配主流荧光定量PCR仪 (如ABI7500和宏石SLAN-96P)

♦ 解决方案

♦ 适用人群
普通人群：所有孕龄35~37周孕妇筛查
特殊人群：早产孕妇(妊娠37周之前分娩的产妇)胎膜早破，分娩前对GBS定植不明的情况

♦ 临床价值
GBS检测是产前筛查重要内容,GBS阳性增加新生儿早产和缺陷风险,孕妇可接受治疗以减少患病风险,是实现优生重要手段。通过孕妇GBS DNA检测,评估GBS感染状况,为产前预防性抗生素使用提供依据,最大限度地降低母婴GBS感染及相关并发症和死亡风险。

♦ 产品规格
货号 产品名称 产品规格
HWTS-UR033C B族链球菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法） 50人份/盒

♦ 指南及共识支持
2010年美国疾病预防控制中心(CDC)制定《围产期GBS预防指南》,推荐妊晚期35-37孕周进行GBS常规筛查^[1]。
2015年中华医学会妇产科学分会制定了《胎膜早破的诊断与处理指南》,其中指出胎膜早破是GBS上行性感染的高危因素,是导致孕妇产时及产褥期感染,胎儿感染及新生儿感染的重要病原体,应重视GBS感染的防治^[2]。
2018年中华医学会妇产科学会发布《孕前和孕期保健指南》,建议所有孕妇于妊娠35~37周进行GBS筛查^[3]。
2020年美国妇产科学会(ACOG《预防新生儿早发型B族链球菌病共识》,推荐所有孕妇均应在孕36+0-37+6周之间进行GBS筛查^[4]。
2021年中华医学会围产医学分会及中华医学会妇产科学分会产科学组《预防围产期B族链球菌病(中国)专家共识》,推荐对所有孕35-37周的孕妇进行GBS筛查,并建议GBS筛查有效期为5周,若GBS阴性者超过5周未分娩,建议重复筛查^[5]。

产品货号：

HWTS-UR033C

产品咨询

请提供以下有效信息，我们将尽快与您联系。

提交

货号	产品名称	产品规格
HWTS-UR033C	B族链球菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）	50人份/盒