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新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

所属分类:

医疗器械注册证号:

国械注准20233401556

  • 产品描述
  • 国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第二版)》中推荐核酸检测选用的靶标为:ORF1ab和Ngene。指南要求双靶标检测结果同时为阳性方能确认病例为阳性。宏微特斯实现双靶检测,体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群,其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中,新型冠状病毒 (2019-nCoV)ORF1ab基因和N基因。

    ♦ 产品特点

    双靶检测:同时区分ORF1ab和N基因型,节省分型时间,提高检测效率
    全程内标监控:内标参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程,实时监控假阴性风险,提高检测的可靠性
    防污染体系:UNG酶有效防止产物污染带来的假阳性结果
    敏感度高:最低检出限浓度为400Copies/mL,避免漏检

    临床符合率高:近600例临床样本验证表明,本试剂盒检测结果与确诊结果相比,灵敏度为100.00%特异度为100.00%,总符合率为100.00%

     

    ♦ 操作流程

     

    ♦ 产品规格

    产品货号产品名称产品规格
    HWTS-RT154A新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR法)50人份/盒

     

产品货号:

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