国家级认证重磅落地!宏微特斯AIO800全自动核酸扩增分析仪再获官方认可


发布时间:

2026-02-12

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宏微特斯全自动核酸扩增分析仪(HWTS-AIO800)正式通过中国测试技术研究院(NIMTT)权威认证(报告编号:测试字第202508100905号)!这不是普通的“过关”,而是包括温度均匀度、温度波动度、升温速率 、温度示值误差、运行噪声 、外观机构等多项核心指标比肩国际,全面超越行业标准

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为什么这份认证含金量十足?

 

中国测试技术研究院是国家法定计量技术机构,认证过程严格:

 

标准化检测:样本、环境、操作全程标准化

多维度对标:同步比对行业要求、国内标准、国际主流设备性能、用户需求指标

数据可溯源:每项指标均有原始记录支撑

 

2


 

响应政策号召,推动国产设备升级


 

本次测试是国家市场监督管理总局依据市监计量函 [2025] 262 号文开展的 “第二批国产仪器仪表计量测试评价工作”核心组成部分,该项工作以推动国产高端仪器仪表进口替代、提升产品质量与核心竞争力为核心目标。 AIO800 的成功通过,不仅是对宏微特斯产品技术与品质的官方盖章,更标志着其核心性能指标已比肩国际同类顶尖产品。

 

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3


 

匠心智造,AIO800 打造智能高效核酸检测体验


 

宏微特斯全自动核酸扩增分析仪(HWTS-AIO800),集成磁珠法核酸提取与多重荧光PCR 技术,结果分析判读软件,通过全流程自动化设计实现从样本处理、核酸检测到结果输出的一体化方案,真正践行临床分子诊断「原管进,报告出」的高效理念。完美适配门急诊、各级医疗机构、疾控中心、海关口岸等多场景需求。


 


 

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从实验室到全球:国产高端医疗的破局时刻


 

打破垄断:关键部件100%自主可控,供应链安全有保障

普惠医疗:同等性能下成本更具优势,助力基层医疗升级

走向世界:已获得NMPA、CE、FDA、SFDA、MDA认证,中国智造加速出海


 

“认证不是终点,而是责任的起点。” 宏微特斯研发总监表示,“我们会始终深耕技术迭代,让精准检测更便捷可靠,让优质医疗检测触手可及。”


 

 

适配方案


 


 


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