喜报！宏微特斯 14 种呼吸道病原体核酸检测试剂盒斩获沙特 SFDA 认证，呼吸道多联检 POCT 方案正式登陆中东市场！
发布时间：
2025-08-28
强强联合 AIO800全自动核酸扩增分析仪：全流程自动化精准检测
热烈喜讯！宏微特斯核心产品 ——14 种呼吸道病原体联合核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） ，成功通过沙特阿拉伯卫生监管机构（SFDA）注册批准！此次认证落地后，该试剂盒将与宏微特斯AIO800 全自动核酸扩增分析仪（已获 NMAP、CE、FDA、SFDA 多重国际认证）强强联合，组成「呼吸道多联检 POCT 整体解决方案」，在沙特市场实现合法销售与临床应用，为当地呼吸道疾病精准检测注入 “中国力量”！
超高灵敏度，早筛更可靠：检测限低至 200 copies/mL，可精准捕获早期感染阶段的微量病原体，大幅降低假阴性风险，为临床早期诊断、及时干预提供关键依据。
冻干试剂设计，储运无负担：采用冻干型试剂工艺，无需冷链运输与储存，可在常温环境下稳定保存，不仅显著降低物流成本，更突破极端环境对试剂运输的限制，轻松覆盖多场景应用。
高特异性保障，结果零干扰：通过严格交叉反应验证，与其他常见呼吸道病原体无交叉反应，检测结果精准度高，避免误诊、漏诊。
同时，试剂盒兼容性广泛，可匹配宏石 SLAN-96P、ABI7500、QuantStudio 5、杭州博日 FQD-96A、雅睿 MA-6000、伯乐 BioRad CFX96/CFX Opus 96 等市面主流荧光 PCR 仪；若搭配宏微特斯专属核酸提取 / 纯化试剂及全自动核酸提取仪，更能实现 “提取 - 检测” 全流程效率升级，进一步提升检测体验。
此次与试剂盒搭档的AIO800 全自动核酸扩增分析仪，更是宏微特斯 “自动化检测” 的核心设备 —— 仪器集信息录入、核酸提取、扩增检测、数据分析、报告生成于一体，支持 “一键启动” 与 “原管进、报告出” 全流程自动化，彻底简化人工操作。
配套试剂采用 “一体式预封装提取试剂（即开即用）+ 冻干 / 全混预封装扩增试剂（防交叉、零损耗）” 设计，搭配扫码识别（自动核对、智能防错）、下吸式磁珠法提取（高效防污染）、物理封盖 + 石蜡液封（双重防漏）等多重技术，既保障检测精准度，又大幅降低污染风险，完美适配临床急诊、基层医疗、疾控筛查等多场景需求。
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