猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：感染类疾病
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产品简介
【产品名称】猴痘病毒分型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
【包装规格】20人份/盒、50人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人皮疹液、咽拭子、血清样本中的猴痘病毒分支I、分支II核酸。
猴痘（Monkeypox，简称Mpox）是由猴痘病毒（Monkeypox Virus，简称MPXV）引起的一种急性人兽共患传染病。MPVV外形为圆角砖形或卵圆形，为双链DNA病毒，长约197Kb[1]。该病主要通过动物传播，人类可以因为被感染动物咬伤或直接接触感染动物的血液，体液和皮疹而被感染。该病毒也可通过人与人之间传播，主要是通过长期的、直接面对面接触时的呼吸道飞沫传播或通过直接接触患者的体液或被污染的物品而传播[2-3]。研究表明，MPXV形成两个不同的分支：分支I（以前被称为中非分支或刚果盆地分支）分支及分支II（以前被称为西非的分支），刚果盆地猴痘病已被明确证明可在人与人之间传播，并可能导致死亡，分支II引起的症状较轻，人际传播率较低[4]。
本试剂盒检测结果不作为患者猴痘病毒感染诊断的唯一指标，须结合患者临床特征、其他实验室检查数据，正确判断病原体的感染，制定合理的治疗方案，使治疗安全、有效。
【检测原理】
本试剂盒采用荧光探针实时PCR技术，选择猴痘病毒分支I及分支II的保守区域设计特异性引物探针，分支II探针5’标记为FAM，3’淬灭基团为BHQ1，分支I探针5’标记为VIC，3’淬灭基团为BHQ1。在PCR扩增过程中，特异性引物和探针分别与各自靶序列结合，当Taq酶遇到结合在靶序列上的探针时，发挥 5’端外切酶功能，使报告荧光基团和淬灭基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，即每扩增一条 DNA 链，就有一个荧光分子形成，实现了荧光信号的累积与 PCR 产物形成完全同步。同时引入内源内参质控，避免检测的假阴性。
【储存条件及有效期】
本试剂盒于-18℃以下保存，有效期12个月。开封、反复冻融次数不得多于4次，在-18℃以下的条件运输不超过7天。
生产日期、批号及失效日期见包装标签。
【适用仪器设备】
ABI7500/7500 Fast 荧光定量PCR仪、QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统、杭州博日FQD-96A荧光定量PCR仪、雅睿MA-6000荧光定量PCR仪、伯乐BioRad CFX96实时荧光定量PCR仪和伯乐CFX Opus 96实时定量PCR仪。
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