猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：感染类疾病
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产品简介
【产品名称】
猴痘病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）
【包装规格】
1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的猴痘病毒抗体，包括IgM和IgG。
猴痘（Monkeypox，简称MPX）是由猴痘病毒（Monkeypox Virus，简称MPXV）引起的一种急性人兽共患传染病。MPXV外形为圆角砖形或卵圆形，为双链DNA病毒，长约197Kb。该病主要通过动物传播，人类可以因为被感染动物咬伤或直接接触感染动物的血液，体液和皮疹而被感染。该病毒也可通过人与人之间传播，主要是通过长期的、直接面对面接触时的呼吸道飞沫传播或通过直接接触患者的体液或被污染的物品而传播，。人类感染猴痘后的临床症状与天花相似，一般经过12天的潜伏期后出现发热、头疼、肌肉疼和背部、淋巴结肿大、疲惫不适。发热1-3天后出现皮疹，通常首先出现在面部，也可出现在其他部位，病程一般持续2-4周，死亡率1%-10%，淋巴结病变是本病和天花的主要区别之一。
本试剂盒可同时对样本中的猴痘病毒IgM、IgG抗体进行检测，IgM结果为阳性时表明受检者正处于感染期，IgG结果为阳性时表明受检者既往发生过感染或处于感染恢复期。
【检验原理】
本产品采用猴痘病毒的特异性抗原进行胶体金标记，利用抗人IgM和抗人IgG单克隆抗体进行包被作为检测线。检测时，如待测样本中存在一定浓度的猴痘病毒抗体（IgM/IgG），待测抗体与胶体金标记的猴痘病毒特异性抗原结合，形成复合物，在层析的作用下，向检测线移动，被包被抗体捕获，从而显现出紫红色条带；当待测样本中不含有猴痘病毒抗体时，不会形成抗体-抗原胶体金标记复合物，也不会被检测线捕获从而产生紫红色条带。无论样本中是否含有待测抗体，质控线C处都应出现一条紫红色条带，作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。通过肉眼观察是否出现紫红色条带，即可判别待测样本中是否含有猴痘病毒抗体。
【主要组成成分】
|
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
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1人份/盒 |
检测卡 |
1个/包 |
1包 |
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样本稀释液 |
0.5mL/支 |
1支 |
|
|
吸管 |
1个/包 |
1包 |
|
|
采血针 |
1个/包 |
1包 |
|
|
5人份/盒 |
检测卡 |
1个/包 |
5包 |
|
样本稀释液 |
1mL/支 |
1支 |
|
|
吸管 |
5个/包 |
1包 |
|
|
采血针 |
5个/包 |
1包 |
|
|
20人份/盒 |
检测卡 |
1个/包 |
20包 |
|
样本稀释液 |
4mL/支 |
1支 |
|
|
吸管 |
20个/包 |
1包 |
|
|
采血针 |
20个/包 |
1包 |
检测卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC背板组成，硝酸纤维素膜包被有抗人IgM抗体、抗人IgG抗体和羊抗鸡IgY。样本稀释液主要为PBS、吐温。
注意：不同批次之间的检测卡和样本稀释液不可以混用。
【需自备材料】
计时器、样本容器、手套
【储存条件及有效期】
储存条件：4～30℃密封干燥保存，有效期：24个月
铝箔袋开封后，在温度4～30℃、湿度30%～80%条件下，应在1小时内尽快使用。
生产日期及失效日期见标签。
【样本要求】
- 样本类型
- 适用的样本类型为人血清、血浆、静脉全血和指尖全血，包括含临床抗凝剂（EDTA、肝素、柠檬酸盐）血液样本。
- 样本采集
- 样本应按常规标准方法进行采集。
- 样本保存
采集的指尖全血需即采即用，血清、血浆、静脉全血样本需为新鲜采集的样本或采集后2-8℃放置不超过3天，血清、血浆样本可于-18℃以下长期保存。
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