猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：呼吸道疾病
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产品简介
【包装规格】
12人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人咽拭子和鼻咽拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）、甲型流感病毒（IFV A）、乙型流感病毒（IFV B）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒（Adv）、人偏肺病毒（hMPV）、鼻病毒（Rhv）、副流感病毒I/II/III/Ⅳ型（PIVI/II/III/Ⅳ）、博卡病毒（HBoV）、肠道病毒(EV）、冠状病毒（CoV）、肺炎支原体（MP）、肺炎衣原体（Cpn）和肺炎链球菌（SP）以及甲型流感病毒H1N1(2009）/H1/H3、乙型流感病毒Yamagata/Victoria、呼吸道合胞病毒A型/B型、人冠状病毒HCoV-229E/HCoV-OC43/HCoV-NL63/HCoV-HKU1核酸。
呼吸道感染是人类最常见的一类疾病，可以在任何性别、年龄和地域中发生，是全球范围内引起人群发病和死亡的最主要原因之一[1]。常见的呼吸道病原体有新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、鼻病毒、副流感病毒I/II/III/Ⅳ型、博卡病毒、肠道病毒、冠状病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体和肺炎链球菌等[2,3]。呼吸道感染引起的症状和体征都较为相似，但不同病原体引起的感染，其治疗方法、疗效和病程也不尽相同[4,5]。目前实验室检测上述呼吸道病原体的主要方法包括：病毒分离、抗原检测和核酸检测等。本试剂盒通过对有呼吸道感染体征和症状的个体检测和鉴别特异性病原体核酸，并对流感病毒和冠状病毒进行分型检测，联合其他实验室结果以辅助诊断呼吸道病原体感染。
阴性结果不能排除呼吸道病毒感染，不能用作诊断、治疗或其他管理决策的唯一依据。阳性结果不能排除检测指标外细菌感染或其他病毒混合感染情况。实验操作人员应接受过基因扩增或分子生物学方法检测的专业培训，具备相关的实验操作资格，实验室应具备合理的生物安全防备设施及防护程序。
【主要组成成分】
|
序号 |
组成成分 |
规格 |
数量 |
组成说明 |
|
1 |
核酸反应液 |
1人份/条 |
12条 |
扩增反应缓冲液、dNTP、病原体特异引物、探针、Taq 酶，逆转录酶，UDG 酶 |
|
2 |
阳性对照品1 |
200μL/支 |
1支 |
新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、人偏肺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒I/II/III/Ⅳ型、博卡病毒、冠状病毒、肠道病毒和肺炎链球菌靶标基因与内参混合液 |
|
3 |
阳性对照品2 |
200μL/支 |
1支 |
甲型流感病毒H1N1(2009）/H1/H3、乙型流感病毒Yamagata/Victoria、呼吸道合胞病毒A型/B型、副流感病毒I/II/III/Ⅳ型（PIVI/II/III/Ⅳ）和人冠状病毒HCoV-229E/HCoV-OC43/HCoV-NL63/HCoV-HKU1/靶标基因与内参混合液 |
|
4 |
空白对照品 |
400μL/支 |
1支 |
DNase/RNase free H2O |
注：不同批号产品的组分之间不可以混用或互换。
需要但未提供的试剂：提取试剂。
需自备耗材：无DNase和RNase Tip头、一次性手套、无DNase和RNase EP管，磁珠提取仪或磁力架。
【样本要求】
咽拭子样本/鼻咽拭子样本
【适用仪器】
宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、ABI7500/7500 Fast 荧光定量PCR仪、QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、杭州博日FQD-96A荧光定量PCR仪、雅睿MA-6000荧光定量PCR仪、伯乐BioRad CFX96实时荧光定量PCR仪和伯乐CFX Opus 96实时定量PCR仪。
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