猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：药物基因个性化检测
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产品简介
【产品名称】
人CYP2C19 基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
【包装规格】
24人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中CYP2C19 基因 CYP2C19*2（rs4244285，c.681G＞A）、CYP2C19*3（rs4986893，c.636G＞A）、CYP2C19*17（rs12248560，c.806C＞T）三个位点多态性。
CYP2C19 是 CYP450 家族中重要的药物代谢酶之一，许多内源性底物以及临床上大约 2%的药物都由其催化代谢，如抗血小板聚集抑制剂（如氯吡格雷）、质子泵抑制剂（奥美拉唑）、抗惊厥等药物的代谢等；CYP2C19 基因多态性对相关药物的代谢能力也有所差异，*2 型（rs4244285）、*3 型（rs4986893）这些点突变引起 CYP2C19基因编码的酶活性丧失，代谢底物的能力减弱，使血药浓度增高，从而引起与血药浓度相关的药物不良反应；*17型（rs12248560）可引起 CYP2C19 基因编码的酶活性升高，产生活性代谢产物增加，抑制血小板聚集作用增强，出血风险增加。对于药物代谢慢的人群，长期按正常剂量服用，就会出现严重毒副作用：主要是肝损害、造血系统损害、中枢神经系统损害等，严重时可导致死亡。根据相应药物代谢存在的个体差异，一般分为四个表型，即超快代谢型（UM,*17/*17,*1/*17）、快代谢型（RM,*1/*1）、中代谢型（IM,*1/*2，*1/*3）、慢代谢型（PM,*2/*2，*2/*3，*3/*3）。
本产品检测结果仅代表对人类 CYP2C19 基因的检测结果，为临床医生个体化用药提供参考。本产品检测结果仅供临床参考，不应作为患者是否用药的唯一依据，临床医生应结合患者病情、疗效及其他实验室检测指标等对本产品的检测结果进行综合判断。
【检验原理】
本试剂盒采用自主改进的扩增阻碍突变系统专利技术，将 ARMS（Amplification refractory mutation system）技术与 Taqman 探针相结合方法检测 CYP2C19 代谢酶基因的单核苷酸多态性（SNP）。分别针对野生型和突变型设计 ARMS 引物，由于在 ARMS 引物设计上，人为的在 3’末端引入更多的错配碱基，提高了检测特异性；且在体系中加入 Taqman 探针，Taqman 探针分别标记一个报告荧光基团和一个淬灭荧光基团。探针完整时，报告基团发射的荧光信号被淬灭基团吸收；PCR 扩增时，Taq 酶的 5’－3’的外切酶活性将探针酶切降解，使报告荧光基团和淬灭荧光基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号。检测体系中含有内标，通过内标核酸扩增是否正常来监测待测样本的处理过程以及检测中是否存在 PCR 抑制反应，避免检测的假阴性。通过 2 种反应液、不同的荧光标记实现对 CYP2C19 代谢酶基因单核苷酸多态性（SNP）检测。
【储存条件及有效期】
本试剂盒应储存于-18℃~-25℃的避光条件下，有效期12个月。开封、反复冻融次数不得多于4次。
生产日期、失效日期：见包装盒。
【适用仪器】
ABI7500荧光定量PCR仪，宏石SLAN-96P荧光定量PCR仪。
【样本要求】
1. 样本采集
新鲜采集的 EDTA 抗凝血液。
2. 存放
待测样本在 2-8℃保存不应超过 7 天；-18℃以下保存不超过 8 个月，冷冻样品提取应当在样品完全融解后混匀进行，应避免反复冻融，反复冻融不多于 4 次。
3. 运输
建议采取干冰或冰壶加冰的低温运输。
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