猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：胃肠道疾病
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产品简介
【产品名称】
通用名称：幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】1人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人类血清、血浆、静脉全血或指尖全血样本中幽门螺旋杆菌抗体，为临床胃病患者幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断提供依据。
幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,简称Hp) 是世界范围内引起各类人群胃炎、消化道溃疡、胃癌的重要病原体，属于螺杆菌科，是一种革兰氏阴性菌。幽门螺旋杆菌随带菌者粪便排出体外，通过粪-口、口-口、宠-人途径感染人后，在患者的胃幽门的胃粘膜中增殖，影响患者胃肠道，导致溃疡。
【检验原理】
本试剂盒采用胶体金免疫层析双抗原夹心法，分别在硝酸纤维素膜上的检测线T处包被幽门螺旋杆菌抗原，在质控线C处包被羊抗鼠IgG，在玻璃纤维素膜上包被幽门螺旋杆菌抗原胶体金混合物。
检测时，样本与预包被的胶体金颗粒标记抗原反应形成复合物，随后复合物通过毛细作用向前层析。如果样本中含有幽门螺旋杆菌抗体，样本中的幽门螺旋杆菌抗体与胶体金颗粒标记抗原结合形成复合物，复合物沿膜带进行层析，则在T 处形成一条紫红色条带，表明幽门螺旋杆菌抗体为阳性。如果样本中不含幽门螺旋杆菌抗体，则T处不会显色，表明样本为阴性。无论样本中是否含有待测物质，质控线C处都应出现一条紫红色条带，作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成分】
试剂盒由检测试剂卡、样品稀释液组成。
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试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
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20人份/盒 |
1.检测试剂卡 |
1支/包 |
20包 |
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2.样品稀释液 |
0.2mL/支 |
20支 |
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3.采血针 |
20个/包 |
1包 |
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4.吸管 |
20个/包 |
1包 |
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1人份/盒 |
1.检测试剂卡 |
1支/包 |
1包 |
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2.样品稀释液 |
0.2mL/支 |
1支 |
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3.采血针 |
1个/包 |
1包 |
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4.吸管 |
1个/包 |
1包 |
【储存条件及有效期】
储存条件：4-30℃保存，避免冷冻。开封后请在半小时内使用。
有效期： 12个月。
生产日期及失效日期见标签。
【样本要求】
- 本试剂盒检测血清、血浆或静脉全血、指尖全血样本。
- 本试剂盒的检测样本为人静脉血、血清、血浆或指尖血，包括含临床抗凝剂（EDTA、肝素、柠檬酸盐）血液样本。
- 样本采集后应立即检测。若样本采集后4小时内不能立即检测，可将血清、血浆样本放置于2-8℃不超过48小时，长期保存应置于-18℃以下，样本反复冻融次数不超过4次；静脉全血样本放置于2-8℃不超过48小时，样本禁止冷冻；指尖血样本现采现用。
- 血清、血浆样本冷藏或冷冻后检测前应平衡至室温。溶解后及时混匀，离心去除样本沉淀。
【检验方法】
待检样品检测前需平衡至室温，使用前确认包装袋完好。
1.将检测卡从铝箔袋中取出，放置于干燥的水平台面上。
2.全血样品：用吸管往加样孔内垂直滴加2滴（大约60ul）全血，然后立即滴加1滴样品稀释液。
血清/血浆样品：用吸管往加样孔内垂直滴加1滴（大约30ul）血清或血浆，然后立即垂直加入1滴样品稀释液。
指尖血样品：1）先用酒精棉片清洁要采血的部位。
2）挤压指尖末端，用提供的采血针刺穿。
3）用无菌纱布或无菌棉擦去第一滴血。
4）用吸管吸取全血，往试剂盒加样孔内垂直滴加2滴（大约60ul），然后立即垂直加入1滴样品稀释液。
3.10分钟~15分钟内读取结果，结果判断不可超过15分钟。
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