猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：感染类疾病
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产品简介
【产品名称】
通用名称：登革热NS1抗原检测试剂盒（免疫层析法）
【包装规格】
1人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定性检测人血清、血浆和全血中的登革抗原，适用于疑似登革热感染患者的辅助诊断或发病地区病例的筛选检查。
登革热是由登革病毒引起的急性传染病，也是全球传播最广泛的蚊媒传染病之一，血清学上分为四个血清型，DENV-1型、DENV-2型、DENV-3型、DENV-4型[1]。登革热病毒四个血清型在一个地区往往存在不同血清型病毒的交替流行，会增加登革出血热和登革休克综合征发生的可能性。随着全球气候变暖日趋严重，登革热地理分布上有蔓延的趋势，发病率和疫情的严重程度也有所增加，登革热已成为全球性的严重公共卫生问题。
登革热NS1抗原检测试剂盒（免疫层析法）是一种快速、现场、准确检测登革热NS1抗原的试剂盒。登革热病毒感染早期(＜5 d)，核酸检测及抗原检测阳性率高于抗体检测[2]，且抗原在血液中存在的时间较长。
【检验原理】
本试剂盒采用免疫层析双抗体夹心法检测登革热病毒NS1抗原，分别在硝酸纤维素膜上的检测线T处包被登革热NS1抗体，在质控线C处包被羊抗鼠IgG，在玻璃纤维素膜上包被乳胶微球标记的登革热NS1抗体复合物。
检测时，将处理过的待测样本滴加于测试卡的加样孔，当待测样本中含有登革热病毒NS1抗原时，登革热病毒NS1抗原先和标记抗体形成反应复合物，在层析作用下，反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动，被硝酸纤维膜上检测线处预先包被的特异性抗体相结合，在检测线处最终形成一条红色条带，此时结果为阳性；相反，如果样本中不含登革热病毒NS1抗原，则检测区无红色条带出现，此时结果为阴性。无论样本中是否存在登革热病毒NS1抗原，一条红色条带都会出现在质控线C处，质控线C处所呈现的红色条带是判定是否有足够样本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成分】[1]
|
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
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20人份/盒 |
检测试剂卡 |
1支/包 |
20包 |
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采血针 |
20个/包 |
1包 |
|
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吸管 |
20个/包 |
1包 |
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|
1人份/盒 |
检测试剂卡 |
1支/包 |
1包 |
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采血针 |
1个/包 |
1包 |
|
|
吸管 |
1个/包 |
1包 |
检测试剂卡由测试卡、干燥剂、铝箔袋组成。测试卡主要组成成分：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、PVC背板等其他支持物组成。
【储存条件及有效期】
储存条件：4～30℃储存。开封后尽量在1小时内使用，以免开封时间过长，卡壳失效。
有效期：12个月。
生产日期及失效日期见标签。
【样本要求】
- 检测样本为人的末梢血和静脉血。
- 末梢血采集后应立即检测，不能保存。
- 静脉血没有立即进行测试，应将其冷藏在2-8℃。如果储存时间超过3天，建议冷冻。使用前应将样本平衡至室温。
- 含有沉淀物的血液样本可能会产生不一致的试验结果，这些样本在测定前必须澄清。
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