猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：感染类疾病
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产品简介
【产品名称】
通用名称：基孔肯雅热IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）
【包装规格】5人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测基孔肯雅热抗体，作为基孔肯雅热感染的辅助诊断。
基孔肯雅热（chikungunya fever）是由基孔肯雅病毒(chikungunya virus, CHIKV)引起，经伊蚊传播，以发热、皮疹及关节疼痛为主要特征的急性传染病。1952年在坦桑尼亚证实了基孔肯雅热流行，1956年分离到病毒。本病主要流行于非洲和东南亚地区，近年在印度洋地区造成了大规模流行。该病临床症状与登革热类似，容易误诊。虽然病死率很低，但在蚊媒密度较高地区易形成大规模暴发和流行。
本试剂采用捕获法和免疫层析法原理定性检测人全血(静脉全血、指尖全血）、血清或血浆样本中的基孔肯雅病毒IgM/IgG抗体，可用于临床基孔肯雅病毒早期感染的辅助诊断。本试剂仅供体外诊断使用。
本试剂盒适用于出现一定症状者基孔肯雅热抗体检测。
【检验原理】
基孔肯雅热IgM/IgG抗体检测试剂盒是利用基孔肯雅热的特异性抗原进行示踪物标记，利用抗人IgM和抗人IgG单克隆抗体进行包被作为检测线。检测时，如待测样本中存在一定浓度的基孔肯雅热抗体（IgM/IgG），待测抗体与示踪物标记的基孔肯雅热病毒特异性抗原结合，形成复合物，在层析的作用下，向检测线移动，被包被抗体捕获，从而显现出红色条带。当待测样本中不含有基孔肯雅热抗体时，不会形成抗体-抗原标记复合物，也不会被检测线捕获从而产生红色条带。无论样本中是否含有待测抗体，质控线C处都应出现一条红色条带，作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成分】
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试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
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5人份/盒 |
基孔肯雅热IgM/IgG检测卡 |
1个/包 |
5包 |
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样品稀释液 |
1 mL/支 |
1支 |
|
|
吸管 |
5个/包 |
1包 |
|
|
采血针 |
5个/包 |
1包 |
|
|
20人份/盒 |
基孔肯雅热IgM/IgG检测卡 |
1个/包 |
20包 |
|
样品稀释液 |
4 mL/支 |
1支 |
|
|
吸管 |
20个/包 |
1包 |
|
|
采血针 |
20个/包 |
1包 |
【需自备材料】
计时器、样本容器、手套
【储存条件及有效期】
储存条件：4-30℃干燥避光保存
有效期：暂定12个月。
生产日期及失效日期见标签。
检测卡铝箔袋内取出后需在60 min内使用。
【样本要求】
- 检测样本为人血清、血浆、静脉全血和指尖全血，包括含临床抗凝剂（EDTA、肝素、柠檬酸盐）血液样本。
- 样本应按常规标准方法进行采集。
- 采集的指尖全血需即采即用，血清、血浆、静脉全血样本需为新鲜采集的样本或采集后2-8℃放置不超过5天。
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