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【产品名称】
通用名称:B族链球菌检测试剂(免疫层析法)
【包装规格】
5人份/盒,20人份/盒
【预期用途】
用于体外检测女性阴道宫颈拭子样本中的B族链球菌。
【检验原理】
本试剂采用免疫层析技术。B族链球菌 (Group B Streptococcu5,GBS或Step.B)经样品提取液提取后,加入到样品孔,流经结合垫时与示踪标记复合物结合,此复合物流向NC膜时与NC膜包被物反应并形成三明治式的复合物。当样本中含有B族链球菌时,在膜上显现出红色检测线(T),当样本中不含有B族链球菌或者菌浓度低于本产品灵敏度时。T线不显色,NC膜上有质控线C线,无论样本中是否含有B族链球菌,C线均应显示红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成份】
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
5人份/盒 |
B族链球菌检测卡 |
1个/包 |
5包 |
样品提取液 |
0.4 mL/支 |
5支 |
|
拭子 |
1个/包 |
5包 |
|
20人份/盒 |
B族链球菌检测卡 |
1个/包 |
20包 |
样品提取液 |
0.4 mL/支 |
20支 |
|
拭子 |
1个/包 |
20包 |
备注:不同包装规格对应不同数量的组分。
【需自备材料】
计时器、样本容器、手套
【储存条件及有效期】
储存条件:4-30℃干燥避光保存
有效期:暂定12个月。
生产日期及失效日期见标签。
检测卡铝箔袋内取出后需在60 min内使用。
【样本要求】
- 样本采集
将一次性阴道拭子置于阴道深处穹后部或宫颈口处停5秒钟后旋动棉拭子采集阴道分泌物,将拭子置于样品提取液中,转动拭子10~20秒,使拭子上的阴道分泌物充分的溶入提取液中,折断拭子头,拧紧瓶盖,室温静置5分钟。
已收集的样本及时检测效果最佳,样本被血液、润滑剂、消毒液等污染可能会对检测结果造成干扰。
- 存放
待测样本在2~8℃保存不应超过48小时;-18℃以下保存不超过六个月;-70℃以下可长期保存。应避免反复冻融。
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