猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：生殖健康检测
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产品简介
【产品名称】
胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒(免疫层析法)
【包装规格】
5人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fFN）。
早产是指以妊娠在28足周后至37足周前中断妊娠为主要表现的疾病。早产是大多数非遗传性围产儿死亡和致残的主要原因。早产的症状有宫缩、阴道流出物变化、阴道流血、背痛、腹部不适、盆腔内挤压感和绞痛。确定早产的临床诊断方法包括检测宫缩活动和可以估计宫颈指标的宫颈数字化检查。
作为纤维连接蛋白的一种同工异构体，胎儿纤维连接蛋白（fFN）是一种复杂的糖蛋白，分子量约为500KD。对于有早产症状和体征的孕妇，如果在24周0天和34周6天之间，fFN≥50ng/ml (1×10-7mmol/ml)，从宫颈阴道分泌物中取出标本检测之日开始，在7天或14天内孕妇发生早产的危险会增加。对于没有早产症状和体征的孕妇，如果fFN在22周0天和30周6天之间升高，在34周6天之内孕妇发生早产的危险会增加。
【检验原理】
胎儿纤维连接蛋白（fFN）检测试剂盒(免疫层析法)采用双抗体夹心免疫层析技术原理，使用抗人fFN单克隆抗体A进行示踪物标记，在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被抗人fFN单克隆抗体B和质控抗体。检测时，如样本中存在一定浓度的胎儿纤维连接蛋白（fFN），样本中的fFN与示踪物中的抗人fFN单克隆抗体A标记物结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗人fFN单克隆抗体B结合形成标记复合物，从而在检测线处显示红色条带，当待测样本中不含胎儿纤维连接蛋白（fFN）时，不会形成抗体-抗原标记复合物，也不会被检测线捕获从而产生红色条带。无论样本中是否含有待测抗体，质控线C处都应出现一条红色条带，作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成分】
试剂盒包含以下组分：
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试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
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5人份/盒 |
fFN检测卡 |
1个/包 |
1包 |
|
样品稀释液 |
0.3mL/支 |
5支 |
|
|
棉拭子 |
1个/包 |
5包 |
|
|
20人份/盒 |
fFN检测卡 |
1个/包 |
20包 |
|
样品稀释液 |
0.3mL/支 |
20支 |
|
|
棉拭子 |
1个/包 |
20包 |
【需自备材料】
计时器、样本容器、手套
【储存条件及有效期】
储存条件：4-30℃。
有效期： 12个月。
生产日期及失效日期见标签。
检测卡铝箔袋内取出后需在60 min内使用。
【样本要求】
- 样本采集
将一次性阴道拭子置于阴道深处穹后部或宫颈口处停5秒钟后旋动棉拭子采集阴道分泌物，将拭子置于稀释液中，转动拭子10～20秒，使拭子上的阴道分泌物充分的溶入稀释液中，折断拭子头，拧紧瓶盖，在样品管上标记样本名称（或编号）及类型。
已收集的样本及时检测效果最佳，样本被血液、润滑剂、消毒液等污染可能会对检测结果造成干扰。
- 存放
待测样本在2～8℃保存不应超过48小时；-18℃以下保存不超过六个月；-70℃以下可长期保存。应避免反复冻融。
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