猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：生殖健康检测
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产品简介
【产品名称】
促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（免疫层析法）
【包装规格】
5人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人尿液中促卵泡生成素（FSH）的水平。
促卵泡生成激素（FSH）是由垂体前叶的嗜碱细胞分泌的一种促性腺激素，是分子量约为30,000道尔顿的糖蛋白。其分子由两条非共价结合的不同肽链(α和β)组成。FSH的分泌受下丘脑产生的促性腺激素释放素(GnRH)调节，也受靶腺分泌的性激素经负反馈机制调控。
在绝经期、卵巢切除术后及早熟性卵巢衰竭中FSH水平升高。LH与FSH之间及FSH与雌激素之间的异常关系与神经性厌食和多囊卵巢病有关。
【检验原理】
本产品应用免疫层析双抗体夹心原理使用示踪物标记鼠抗FSH单克隆抗体A并固定在结合垫上，在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被鼠抗FSH单克隆抗体B和质控抗体。当进行检测时，样品在层析作用下向前移动，若标本中含有FSH，则标本中的FSH与样品垫中标记的鼠抗FSH单克隆抗体A结合形成复合物，此复合物继续沿试条继续向前移动，与检测线内固相的鼠抗FSH单克隆抗体B形成“标记FSH单克隆抗体抗体A –FSH抗原- FSH单克隆抗体抗体B” 复合物，在检测线“T”区形成一条红色条带。无论样本中是否含有待测抗体，质控线C处都应出现一条红色条带，作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成分】
试剂盒包含以下组分：
|
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
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5人份/盒 |
FSH检测卡 |
1个/包 |
5包 |
|
吸管 |
5个/包 |
1包 |
|
|
一次性采样容器 |
1个/人份 |
5个 |
|
|
20人份/盒 |
FSH检测卡 |
1个/包 |
20包 |
|
吸管 |
20个/包 |
1包 |
|
|
一次性采样容器 |
1个/人份 |
20个 |
【需自备材料】
计时器、手套
【储存条件及有效期】
储存条件：4-30℃。
有效期： 12个月。
生产日期及失效日期见标签。
检测卡铝箔袋内取出后需在60 min内使用。
【样本要求】
- 按照标准进行操作，按照常规的实验室程序收集尿液标本
- 尿样应收集在清洁、干燥的塑料或玻璃容器内，尿样可于2℃-8℃存放72小时。收集尿液可在一天中的任意时间，但是，通常清晨的第一次尿样中所含的FSH浓度最高，有助于增强检测的灵敏性。
- 若不能及时送检，尿样标本在 2～8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于 -20℃，忌反复冻融。
- 检测前应将标本恢复至室温，冷冻的标本应等完全融化后方可使用。
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