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【产品名称】
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
【包装规格】
1人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
用于定性检测新生儿或5岁以下儿童鼻拭子或口咽拭子标本中的呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抗原检测[1]。RSV是上呼吸道和下呼吸道感染的常见原因,也是婴幼儿患细支气管炎和肺炎的主要原因。RSV在每年的秋天、冬天和春天有规律的发生,出现感染和暴发。虽然RSV在较大儿童和成人可引起显著的呼吸道疾病,但比婴幼儿缓和的多。为了获得有效的抗菌治疗,RSV的快速鉴定诊断就显得特别重要。快速鉴定可以减少住院时间,减少抗菌素的使用,减少住院治疗费[2]。
【检验原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法[3],分别在硝酸纤维素膜上的检测线T处包被呼吸道合胞病毒抗体,在质控线C处包被羊抗鼠IgG,在玻璃纤维素膜上包被红色示踪物标记的呼吸道合胞病毒抗体复合物。
检测时,样本与预包被的抗体复合物反应形成抗原-抗体复合物,随后复合物通过毛细作用向前层析。如果样本中含有RSV,样本中的RSV抗原与抗体复合物结合形成抗原-抗体复合物,复合物沿膜带进行层析,则在T处形成一条红色条带,表明RSV为阳性。如果样本中不含RSV或低于产品的最低检测浓度,则T处不会显色,表明样本为阴性。无论样本中是否含有待测物质,质控线C处都应出现一条红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准[4]。
【主要组成成分】
试剂盒由检测试剂卡、样品提取液组成。
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
20人份/盒 |
检测试剂卡 |
1支/包 |
20包 |
样品提取液 |
0.5mL/支 |
20支 |
|
1人份/盒 |
检测试剂卡 |
1支/包 |
1包 |
样品提取液 |
0.5mL/支 |
1支 |
样品提取液管内样品提取液主要组成成分:Tris盐缓冲液。
注意:不同批次之间的检测卡和样品提取液不可混用。
【储存条件及有效期】
储存条件:4-30℃保存,避免冷冻。开封后请在半小时内使用。
有效期: 12个月。
生产日期及失效日期见标签。
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