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【产品名称】
腺病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
【包装规格】
1人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测口咽拭子、鼻咽拭子中的腺病毒抗原。
腺病毒(adenovirus,ADV)是导致呼吸道疾病的重要病因之一,它们也可能导致其它各种疾病,如肠胃炎、结膜炎、膀胱炎和出疹性疾病[1]。由腺病毒引起的呼吸道疾病症状与肺炎、义膜性喉炎、支气管炎初期的常见寒症相似。免疫功能失常患者特别易受腺病毒感染严重并发症影响。腺病毒通过直接接触、粪-口途径传播,偶尔经水体传播[2]。
【检验原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法[3]检测腺病毒抗原,使用红色示踪物对腺病毒的特异性抗体进行标记,在硝酸纤维素膜上的检测线处包被另一腺病毒抗原特异性抗体,在质控线处包被羊抗鼠 IgG抗体。
检测时,待测物会与玻璃纤维上预包被的红色示踪物标记的腺病毒抗体反应形成抗原-抗体复合物,随后复合物通过毛细作用向前层析,则在检测线处抗体捕获聚集,从而显现出红色条带,表明腺病毒抗原检测为阳性;如果样本中不含腺病毒或低于产品的最低检测浓度,不会形成抗原-抗体复合物,也不会被检测线处抗体捕获,不会产生红色条带,表明样本为阴性。无论样本中是否含有待测物质,质控线C处都应出现一条红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准[4]。
【主要组成成分】
试剂盒包含以下组分:
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
1人份/盒 |
检测卡 |
1 个/包 |
1包 |
样品提取液 |
0.5mL/支 |
1支 |
|
20人份/盒 |
检测卡 |
1 个/包 |
20包 |
样品提取液 |
0.5mL/支 |
20支 |
检测卡由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等组成;样品提取液为Tris盐缓冲液。
注意:不同批次之间的检测卡和样品提取液不可混用。
【储存条件及有效期】
置于 4~30℃储存,效期 12 个月,铝箔袋开封后,请在 1 小时之内用完。
样品提取液使用后应立即加盖,并置于阴凉处,请在有效期内使用。
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