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【产品名称】
孕酮(P)测定试剂盒(免疫层析法)
【包装规格】
5人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的孕酮(P)。
孕酮是一种重要的孕激素,属于类固醇激素,相对分子量 314.5,主要由卵巢黄体和妊娠期胎盘生成,是睾酮、雌激素及肾上腺皮质激素的前体。正常男性和女性卵泡期产生的孕酮水平很低,分泌入血后主要结合于白蛋白和性激素结合蛋白在体内进行循环。
孕酮的主要功能是使子宫为受精卵的着床做好准备,并维持妊娠。在月经周期的卵泡期,孕酮水平很低。排卵之后,由黄体产生的孕酮迅速升高,并在排卵后5—7天达到浓度最大值10ng/mL—20ng/mL。若未受孕,在月经周期的最后4天黄体萎缩,孕酮浓度降低至卵泡期。若受孕,黄体不会凋落,继续分泌孕酮,使孕酮保持在相当于黄体中期的水平,并一直持续到妊娠的第六周。在怀孕期间,胎盘逐渐成为孕酮的主要来源,浓度从怀孕前3个月的10ng/mL—50ng/mL升高到7—9个月的50ng/mL—280ng/mL。临床研究证明孕酮在非孕期女性体内发挥着促进排卵和维持黄体的正常功能。如果黄体产生的孕酮不足,可能说明黄体功能不足,而黄体功能不足与不孕及早期流产有关。
【检验原理】
孕酮(P)测定试剂盒是利用鼠抗人孕酮抗体进行示踪物标记,使用P抗原包被作为检测线。如待测样本中存在一定浓度的孕酮P,在层析的作用下,向检测线移动,待测孕酮P与检测线处孕酮P抗原竞争结合标记的鼠抗人孕酮抗体,检测线显色变浅。当待测样本中不含有孕酮P抗原时,检测线有最强显色。无论样本中是否含有待测抗原,一条有色条带都会出现在对照线区内。对照线区内所显现的有色条带是判定是否有足够标本、层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。
【主要组成成分】
试剂盒包含以下组分:
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
5人份/盒 |
孕酮检测卡 |
1个/包 |
5包 |
吸管 |
5个/包 |
1包 |
|
样品稀释液 |
1 mL/支 |
1支 |
|
20人份/盒 |
孕酮检测卡 |
1个/包 |
20包 |
吸管 |
20个/包 |
1包 |
|
样品稀释液 |
4 mL/支 |
1支 |
【需自备材料】
计时器、样本容器、手套
【储存条件及有效期】
储存条件:4-30℃避光干燥。
有效期: 12个月。
生产日期及失效日期见标签。
检测卡从铝箔袋内取出后需在60 min内使用。
【样本要求】
- 检测样本为人血清、血浆。
- 样本采集后应立即检测,若样本不能立即使用,血清、血浆样本可于2-8℃放置不超过5天,长期保存应置于-18℃以下保存,禁止反复冻融样本。
- 样本冷藏或冷冻后检测前应平衡至室温。溶解后及时混匀,离心去除样本沉淀。
- 样本中含有大量脂质、溶血或浑浊可能造成无效的检测结果。
【检验方法】
检测前认真阅读操作说明,将检测卡及样品稀释液从试剂盒中取出,在开始检测前打开检测卡包装。
- 血清、血浆检验方法
- 从铝箔袋中取出检测卡,放置在清洁干燥的平面上。
- 使用提供的吸管吸1滴血清或血浆样本滴到样本孔中。
- 拧开样品稀释液瓶上端小帽,垂直向下滴入2滴样品稀释液到检测卡的加样孔中。
- 在15分钟读取检测结果,20分钟后检测结果无效。
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