猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：呼吸道疾病
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产品简介
【产品名称】
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（免疫层析法）
【包装规格】
5人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血中肺炎支原体IgM抗体，作为肺炎支原体感染的辅助诊断。
肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae，MP）属于柔膜体纲，支原体属，是引起儿童和成人呼吸道感染及社区获得性肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）的常见病原体之一。肺炎支原体的检测对于支原体肺炎的诊断至关重要，实验室检测方法包括病原体培养、抗原检测、抗体检测和核酸检测。肺炎支原体培养难度较大，需采用专门的培养基和培养技术，耗时长，但特异性高。血清特异性抗体检测是目前辅助诊断肺炎支原体肺炎的重要手段，免疫层析法、酶联免疫法和化学发光法抗体检测试剂在临床中广泛应用。
本试剂盒采用免疫层析法体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体，结合临床和其他实验室指标，可用于肺炎支原体感染的辅助诊断。
【检验原理】
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒是利用肺炎支原体的特异性抗原进行示踪物标记，利用抗人IgM单克隆抗体进行包被作为检测线。检测时，如待测样本中存在一定浓度的肺炎支原体抗体（IgM），待测抗体与示踪物标记的肺炎支原体病毒特异性抗原结合，形成复合物，在层析的作用下，向检测线移动，被包被抗体捕获，从而显现出红色条带。当待测样本中不含有肺炎支原体抗体时，不会形成抗体-抗原标记复合物，也不会被检测线捕获从而产生红色条带。无论样本中是否含有待测抗体，质控线C处都应出现一条红色条带，作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成分】
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试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
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5人份/盒 |
肺炎支原体IgM检测卡 |
1个/包 |
5包 |
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样品稀释液 |
1 mL/支 |
1支 |
|
|
吸管 |
5个/包 |
1包 |
|
|
采血针 |
5个/包 |
1包 |
|
|
20人份/盒 |
肺炎支原体IgM检测卡 |
1个/包 |
20包 |
|
样品稀释液 |
4mL/支 |
1支 |
|
|
吸管 |
20个/包 |
1包 |
|
|
采血针 |
20个/包 |
1包 |
【需自备材料】
计时器、样本容器、手套
【储存条件及有效期】
储存条件：4-30℃干燥避光保存
有效期：暂定12个月。
生产日期及失效日期见标签。
检测卡铝箔袋内取出后需在60 min内使用。
【样本要求】
- 检测样本为人血清、血浆、静脉全血和指尖全血，包括含临床抗凝剂（EDTA、肝素、柠檬酸盐）血液样本。
- 样本应按常规标准方法进行采集。
- 采集的指尖全血需即采即用，血清、血浆、静脉全血样本需为新鲜采集的样本或采集后2-8℃放置不超过5天。
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