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【产品名称】
胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(免疫层析法)
【包装规格】
5人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本产品适用于体外定性检测人阴道分泌物样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1。
IGFBP-1主要存在于羊水中,由蜕膜细胞合成,羊水中IGFBP-1浓度较血液中高100-1000倍,胎膜早破或临产时,蜕膜与绒毛膜分离,蜕膜细胞碎片漏到宫颈黏液中。宫颈阴道分泌物中的IGFBP-1可作为诊断胎膜早破的客观指标。
胰岛素样生长因子结合蛋白-1是羊水的特征性蛋白,在正常孕妇阴道分泌物中含量非常低;只有胎膜发生破裂羊水渗漏到孕妇阴道中后,阴道分泌物中的IGFBP-1 含量才会升高。因此可以通过检测阴道分泌物中的IGFBP-1辅助诊断孕妇是否发生胎膜破裂(包括胎膜早破)。
【检验原理】
本产品采用免疫层析原理,使用示踪物标记IGFBP-1抗体作为检测抗体,使用IGFBP-1抗体包被作为捕获抗体。检测时,如待测样本中存在一定浓度的IGFBP-1,IGFBP-1与标记的IGFBP-1抗体结合,形成抗原抗体复合物,在层析的作用下,被包被抗体捕获,从而显现出红色条带。当待测样本中不含有IGFBP-1时,不会形成抗体-抗原标记复合物,也不会被检测线捕获从而产生红色条带。无论样本中是否含有待测抗体,质控线C处都应出现一条红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成分】
试剂盒包含以下组分:
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
5人份/盒 |
IGFBP-1检测卡 |
1个/包 |
5包 |
样品稀释液 |
0.3mL/支 |
5支 |
|
棉拭子 |
5个/包 |
1包 |
|
20人份/盒 |
IGFBP-1检测卡 |
1个/包 |
20包 |
样品稀释液 |
0.3mL/支 |
20支 |
|
棉拭子 |
20个/包 |
1包 |
【需自备材料】
计时器、样本容器、手套
【储存条件及有效期】
储存条件:4-30℃。
有效期: 12个月。
生产日期及失效日期见标签。
检测卡从铝箔袋内取出后需在60 min内使用。
【样本要求】
- 样本采集
将一次性阴道拭子置于阴道深处穹后部或宫颈口处停5秒钟后旋动棉拭子采集阴道分泌物,将拭子置于稀释液中,转动拭子10~20秒,使拭子上的阴道分泌物充分的溶入稀释液中,折断拭子头,拧紧瓶盖,在样品管上标记样本名称(或编号)及类型。
已收集的样本及时检测效果最佳,样本被血液、润滑剂、消毒液等污染可能会对检测结果造成干扰。
- 存放
待测样本在2~8℃保存不应超过48小时;-18℃以下保存不超过六个月;-70℃以下可长期保存。应避免反复冻融。
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