猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：感染类疾病
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产品简介
【产品名称】
寨卡病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）
【包装规格】5人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测寨卡病毒抗体，作为寨卡病毒感染的辅助诊断。
寨卡病毒（ZIKV）是一种单股正链RNA病毒，因严重威胁全球公共卫生而受到广泛关注[1]。寨卡病毒可造成先天性小头畸形，以及成人严重的神经系统疾病格林-巴利综合征等[2]。由于寨卡病毒既通过蚊媒传播，又可通过非媒介传播途径传播，控制寨卡疾病的传播比较困难，且感染寨卡病毒后有较高的致病风险和严重的健康威胁。
本试剂盒适用于出现一定症状者寨卡病毒抗体检测。
【检验原理】
寨卡病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒是利用寨卡病毒的特异性抗原进行示踪物标记，利用抗人IgM和抗人IgG单克隆抗体进行包被作为检测线。检测时，如待测样本中存在一定浓度的寨卡病毒抗体（IgM/IgG），待测抗体与示踪物标记的寨卡病毒病毒特异性抗原结合，形成复合物，在层析的作用下，向检测线移动，被包被抗体捕获，从而显现出红色条带。当待测样本中不含有寨卡病毒抗体时，不会形成抗体-抗原标记复合物，也不会被检测线捕获从而产生红色条带。无论样本中是否含有待测抗体，质控线C处都应出现一条红色条带，作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成分】
|
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
|
5人份/盒 |
寨卡病毒IgM/IgG检测卡 |
1个/包 |
5包 |
|
样品稀释液 |
1 mL/支 |
1支 |
|
|
吸管 |
5个/包 |
1包 |
|
|
采血针 |
5个/包 |
1包 |
|
|
20人份/盒 |
寨卡病毒IgM/IgG检测卡 |
1个/包 |
20包 |
|
样品稀释液 |
4 mL/支 |
1支 |
|
|
吸管 |
20个/包 |
1包 |
|
|
采血针 |
20个/包 |
1包 |
【需自备材料】
计时器、样本容器、手套
【储存条件及有效期】
储存条件：4-30℃干燥避光保存
有效期：暂定12个月。
生产日期及失效日期见标签。
检测卡铝箔袋内取出后需在60 min内使用。
【样本要求】
- 检测样本为人血清、血浆、静脉全血和指尖全血，包括含临床抗凝剂（EDTA、肝素、柠檬酸盐）血液样本。
- 样本应按常规标准方法进行采集。
- 采集的指尖全血需即采即用，血清、血浆、静脉全血样本需为新鲜采集的样本或采集后2-8℃放置不超过5天。
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