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【产品名称】
寨卡病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
【包装规格】
5人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人血液样本中寨卡病毒。
寨卡病毒(ZIKV)是一种单股正链RNA病毒,因严重威胁全球公共卫生而受到广泛关注[1]。寨卡病毒可造成先天性小头畸形,以及成人严重的神经系统疾病格林-巴利综合征等[2]。由于寨卡病毒既通过蚊媒传播,又可通过非媒介传播途径传播,控制寨卡疾病的传播比较困难,且感染寨卡病毒后有较高的致病风险和严重的健康威胁。寨卡病毒NS1蛋白通过抑制免疫系统来帮助病毒完成感染,在感染过程中起着重要的作用。
本试剂盒适用于出现一定症状者寨卡病毒抗原检测。
【检验原理】
寨卡病毒抗原检测试剂盒是利用第一抗体寨卡病毒NS1单克隆抗体进行示踪物标记,利用第二抗体寨卡病毒NS1单克隆抗体进行包被作为检测线。检测时,如待测样本中存在一定浓度的寨卡病毒NS1蛋白,待测抗原与示踪物标记的第一抗寨卡病毒NS1单克隆抗体结合,形成复合物,在层析的作用下,向检测线移动,被包被抗体捕获,从而显现出红色条带。当待测样本中不含有寨卡病毒NS1蛋白时,不会形成抗体-抗原胶体金标记复合物,也不会被检测线捕获从而产生红色条带。无论样本中是否含有待测抗体,质控线C处都应出现一条红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成分】
规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
5人份/盒 |
寨卡病毒抗原检测卡 |
1个/包 |
5包 |
吸管 |
5个/包 |
1包 |
|
采血针 |
5个/包 |
1包 |
|
20人份/盒 |
寨卡病毒抗原检测卡 |
1个/包 |
20包 |
吸管 |
20个/包 |
1包 |
|
采血针 |
20个/包 |
1包 |
【储存条件及有效期】
储存条件:4-30℃干燥避光保存
有效期:暂定12个月。
生产日期及失效日期见标签。
检测卡铝箔袋内取出后需在60 min内使用。
【样本要求】
- 检测样本为人血清、血浆、静脉全血和指尖全血,包括含临床抗凝剂(EDTA、肝素、柠檬酸盐)血液样本。
- 样本应按常规标准方法进行采集。
- 采集的指尖全血需即采即用,血清、血浆、静脉全血样本需为新鲜采集的样本或采集后2-8℃放置不超过5天。
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