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【产品名称】
通用名称:便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)
【包装规格】
1人份/盒、20人份/盒
【预期用途】
本试剂盒适用于体外定性检测人类粪便样本中人血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf),用于消化道出血的辅助诊断。
便隐血试验是传统的常规检查项目,对消化道出血性疾病的诊断有重要价值。常作为人群(尤其是中、老年人)消化道恶性肿瘤诊断的筛检指标[1]。目前认为金标法便隐血试验,即测定粪便中血红蛋白(Hb)与传统化学法相比敏感性高、特异性强,且不受饮食和某些药物影响,已被广泛应用。临床经验显示,通过与消化道内镜结果比较,金标法仍然存在一定的假阴性,因此联合粪便中的转铁蛋白检测可提高诊断准确率[2]。
【检验原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法检测人粪便样品中出现的人血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf),在硝酸纤维素膜上的检测线Hb处包被抗人血红蛋白检测抗体,在检测线Tf处包被抗人转铁蛋白检测抗体,在质控线C处包被羊抗鼠IgG,在玻璃纤维素膜上包被标记的抗人血红蛋白和转铁蛋白复合物。
检测时,将处理过的待测样本滴加于测试卡的加样孔,当待测样本中含有待测靶标(血红蛋白或转铁蛋白)且浓度高于最低检测量,待测靶标和对应靶标标记抗体形成反应复合物,在层析作用下,反应复合物沿硝酸纤维膜向前移动,在检测线处凝集最终形成一条红色条带,表明对应检测项目为阳性;相反,如果样本中不含待测靶标或者靶标浓度低于最低检测量,则检测线处无红色条带出现,表明对应检测项目为阴性。无论样本中是否存在待测靶标病原,检测条的质控线C处都应出现一条红色条带,作为层析过程是否正常、试剂是否失效的内控标准。
【主要组成成分】[1]
试剂盒规格 |
组成成分 |
组分规格 |
数量 |
1人份/盒 |
检测试剂卡 |
1个/包 |
1包 |
样品稀释液 |
0.5mL/支 |
1包 |
|
20人份/盒 |
检测试剂卡 |
1个/包 |
20包 |
样品稀释液 |
0.5mL/支 |
20包 |
【储存条件及有效期】
储存条件:4~30℃储存。开封后尽量在1小时内使用,以免开封时间过长,卡壳失效。
有效期:12个月。
生产日期及失效日期见标签。
【样本要求】
- 检测样本为人的粪便样本。
- 样本应及时进行检测,如不能立即进行检测的样本可置于2-8℃储存48小时,置于-20℃不超过一年,反复冻融次数不超过4次。冷冻样本检测前应将样本融化后混合均匀并恢复到室温。
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