猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：胃肠道疾病
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产品简介
【产品名称】腺病毒通用型和41型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
【包装规格】50人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测鼻咽拭子、咽拭子和粪便样本中的腺病毒核酸。
人腺病毒(Human adenovirus, HAdV)属于哺乳动物腺病毒属，为无包膜的双链DNA病毒。目前已发现的腺病毒包括7个亚群（A-G），67个型别，其中对人类具有致病性的有55个血清型。其中可导致呼吸道感染的主要是B组（3型、7型、11型、14型、16型、21型、50型、55型）、C组（1型、2型、5型、6型、57型）和E组（4型），可导致肠道腹泻感染的主要是F组（40型和41型）[1-8]。不同型别有不同的临床症状，但以呼吸道感染为主，其感染人体后导致的呼吸道疾病在全球呼吸道疾病中占5%～15%，在全球儿童呼吸道疾病中占5%～7%[9]，还可以感染胃肠道、尿道、膀胱、眼和肝脏等。腺病毒流行地区广泛，且一年四季均可感染，特别是人群聚集区容易造成局部暴发，主要发生在学校和军营。
本试剂盒检测结果不作为患者腺病毒感染诊断的唯一指标，须结合患者临床特征、其他实验室检查数据，正确判断病原体的感染，制定合理的治疗方案，使治疗安全、有效。
【检测原理】
本试剂盒采用荧光探针实时PCR技术，选择腺病毒保守区域设计特异性引物探针，探针5’标记为FAM，3’淬灭基团为BHQ1。选择腺病毒41型保守区域设计特异性引物探针，探针5’标记为ROX，3’淬灭基团为BHQ2。在 PCR 扩增过程中，特异性引物和探针分别与各自靶序列结合，当 Taq 酶遇到结合在靶序列上的探针时，发挥 5’端外切酶功能，使报告荧光基团和淬灭基团分离，从而荧光监测系统可接收到荧光信号，即每扩增一条 DNA 链，就有一个荧光分子形成，实现了荧光信号的累积与 PCR 产物形成完全同步。同时引入内源内参质控，避免检测的假阴性。
【储存条件及有效期】
本试剂盒于-18℃以下避光保存，有效期暂定12个月。开封、反复冻融次数不得多于4次，在-18℃以下的避光条件运输，可稳定保存5天。
生产日期、生产批号及失效日期见包装标签。
【适用仪器设备】
QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统、杭州博日FQD-96A荧光定量PCR仪和雅睿MA-6000荧光定量PCR仪
【样本要求】
- 样本采集
用带有聚酯纤维尖端的拭子从前鼻孔进入，沿着下鼻道底部慢慢向后深入。当拭子顶部到达鼻咽腔后壁时（有碰壁的触感），将拭子静置片刻（约3秒），然后轻轻旋转一周，慢慢取出拭子，并将其放入管中。 用手折断塑料柄，使拭子浸入采样溶液中，并拧紧瓶盖。经验证，可用生理盐水或Hank’s液保存液保存鼻拭子样本。
-
- 咽拭子
用聚酯纤维头拭子适度用力多次抹擦悬雍垂（腭垂或小舌）后部咽后壁及双侧扁桃体，避免触及舌部，取出后置采样管，折断手接触部位的塑料柄，使拭子浸泡至采样液中，旋紧管盖。经验证，可以使用生理盐水或Hank’s液等成分的保存液保存咽拭子样本。
1.3 粪便样本
使用粪便采集器采集腺病毒疑似感染患者的粪便样本于一次性无菌容器中，盖紧管盖。标本量要求：
固态样本：采集量约为直径2cm左右的小球大小。
液态样本：采集量约为5mL。
- 存放
待测样本在2-8℃保存不超过7天，-18℃以下保存不超过4个月，-70℃以下长期保存，样本应避免反复冻融。
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