猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：胃肠道疾病
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产品简介
【产品名称】 幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
【包装规格】 50人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测疑似感染幽门螺旋杆菌患者胃粘膜活检组织标本或者唾液标本中的幽门螺旋杆菌核酸，为幽门螺旋杆菌病患者的诊断提供辅助手段。检测结果仅供临床参考，最终诊断应紧密结合其他临床指标综合考虑。
幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是一种革兰氏染色阴性螺旋状微需氧杆菌。澳大利亚科学家Warren 和 Marshall自1982年4月26日分离出Hp 以来，其与人类健康的关系长期受到国内外医学界众多学者的高度关注，Hp呈全球性感染,和许多上消化道疾病密切相关，是慢性胃炎、胃溃疡、 十二指肠溃疡、上消化道肿瘤的重要致病因素，世界卫生组织已将其列为第Ⅰ类致癌因子。随着大量研究深入，发现 Hp 感染不仅与胃肠道疾病有关，同样也会引起心脑血管疾病、肝胆疾病、慢性支气管炎和缺铁性贫血等其他系统疾病，甚至会诱发肿瘤。因此，Hp感染的预防、诊断、治疗日益引起许多国家和地区的重视。
【检验原理】
本检测试剂盒采用荧光探针实时PCR技术，在幽门螺旋杆菌的特异性保守区域设计特异性引物探针，探针的报告荧光基团为FAM，淬灭荧光基团为BHQ1，同时选择人基因作为内标，设计特异性引物探针，报告荧光基团为VIC，淬灭荧光基团为BHQ1。扩增过程中通过Taq酶的5′-3′外切酶活性实现了PCR产物形成与荧光信号的累积完全同步，对人胃粘膜活检组织标本或者唾液标本中的幽门螺旋杆菌核酸实现定性检测。
【储存条件及有效期】
本试剂盒应储存于-18℃以下的避光条件下，有效期为12个月（请于有效期内使用）。开封后，反复融次数不得多于4次，在-18℃以下的避光条件下运输，可稳定保存5天。
生产日期及失效日期见标签。
【适用仪器】
ABI7500荧光定量PCR仪、ABI7500Fast实时荧光定量PCR系统、QuantStudio®5实时荧光定量PCR系统、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统、杭州博日FQD-96A荧光定量PCR仪、雅睿MA-6000荧光定量PCR仪、伯乐BioRad CFX96实时荧光定量PCR仪和伯乐CFX Opus 96实时定量PCR仪。
【样本要求】
- 样本采集：人胃粘膜组织标本或者唾液样本。
1.1人胃粘膜组织标本
取石蜡包埋人胃粘膜组织样本，每例标本切取 5 μm 左右的石蜡组织薄片 5~6张，放入无菌的离心管中。
1.2唾液样本
唾液标本于检查当日清晨空腹收集。在采集唾液样本前30分钟，请用饮用水将口腔内的杂物洗漱干净。用舌尖抵住上颚或下颚齿根以富集唾液，向采集漏斗中轻轻吐入唾液，直至液体唾液（非气泡）达到2mL刻度线高度。上下颠倒采集管，使唾液与唾液保存液充分混匀。
- 样本采集注意事项：样本在采集、保存和转移时避免污染。
样本安全性：所有样本均视为有潜在的感染性，操作时按国家相关标准执行。
- 存放
石蜡包埋病理组织或切片样品一般保存不超过3年。唾液样本在2-8℃保存不应超过7天；-18℃以下保存不超过2个月；-70℃以下长期保存。
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