猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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所属分类：生殖健康检测
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产品简介
【产品名称】淋病奈瑟球菌核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）
【包装规格】50人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测泌尿生殖道样本中的淋病奈瑟球菌核酸。
淋病是一种经典的性传播疾病，由淋病奈瑟球菌（Neisseria gonorrhoeae，NG）感染所致，主要表现为泌尿生殖系统黏膜的化脓性炎症[1]。2012 年，世界卫生组织（WHO）估计全球成年人中有 7800 万例病例[2]，淋病奈瑟球菌侵入泌尿生殖系统繁殖，男性发生尿道炎，女性引起尿道炎和子宫颈炎。如治疗不彻底，可扩散至生殖系统。胎儿可经产道感染造成新生儿淋病性急性结膜炎。人类对淋病奈瑟球菌无自然免疫力，均易感，病后免疫力不强，不能防止再感染[3-4]。
本试剂盒检测结果不作为患者淋病奈瑟球菌感染诊断的唯一指标，须结合患者临床特征、其他实验室检查数据，正确判断病原体的感染或定植，制定合理的治疗方案，使治疗安全、有效。
【检测原理】
本试剂盒采用酶切探针恒温扩增技术（Enzymatic Probe Isothermal AmplifiNGtion，EPIA），针对NG的高度保守区域设计特异性引物与含RNA碱基的探针（rProbe），同时加入Bst酶及RNaseH酶等，其中rProbe的RNA碱基左、右两端分别标记荧光基团和淬灭基团。在恒定温度下利用Bst酶的DNA聚合酶活性和链置换活性扩增待测靶标，RNaseH酶可切割靶标-探针杂交链上的RNA碱基，使得rProbe的荧光基团和淬灭基团分离从而发出荧光。此外，残留的rProbe RNA碱基左侧片段可作为引物继续延伸形成产物，使得产物进一步累积。荧光信号随着产物的形成不断累积，从而实现对目标核酸的检测。
体系中以重组的松树叶绿体基因质粒作为外源内参，作为对试剂以及操作本身的质控，避免假阴性。
【储存条件及有效期】
本试剂盒于-18℃以下避光保存，有效期9个月。开封、反复冻融次数不得多于4次，在-18℃以下避光条件下运输，可稳定保存5天。
生产日期、生产批号及失效日期见包装标签。
【适用仪器设备】
ABI 7500荧光定量PCR仪、宏石SLAN-96P全自动医用PCR分析系统、LightCycler® 480荧光定量PCR系统，实时荧光恒温检测系统Easy Amp HWTS1600。
【样本要求】
- 样本采集
用医用棉拭子伸入男性尿道口或女性宫颈口约1-2cm，旋转1周，停留10秒钟后取出，将拭子头放入1mL生理盐水浸泡贴管壁挤压，该样品即为待测样本。
- 存放
待测样本在2-8℃保存不超过7天，-18℃以下保存不超过4个月，-70℃以下保存12个月，样本应避免反复冻融。
- 运输
采用泡沫箱加干冰密封运输不超过5天，采用冰袋低温运输不超过3天。
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