社会共治，终结艾滋，共享健康——宏微助力艾滋病精准诊疗
根据2024年WHO发布数据，截至2023年底，全球估计有3990万人感染艾滋病毒，其中0-14岁的儿童为140万人，大于15岁的成人约为3860万人。
全面战“痘”——宏微特斯提供猴痘病毒抗原、抗体、核酸通用、核酸分型检测试剂盒以及全基因测序富集试剂盒
- 分类：公司新闻
- 发布时间：2024-08-22 15:32
【概要描述】2022年5月以来，世界多个非流行国家报告了猴痘病例，且存在社区传播，目前猴痘疫情已经传播到世界所有区域。
全面战“痘”——宏微特斯提供猴痘病毒抗原、抗体、核酸通用、核酸分型检测试剂盒以及全基因测序富集试剂盒
【概要描述】2022年5月以来，世界多个非流行国家报告了猴痘病例，且存在社区传播，目前猴痘疫情已经传播到世界所有区域。
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2022年5月以来，世界多个非流行国家报告了猴痘病例，且存在社区传播，目前猴痘疫情已经传播到世界所有区域。
据报道，世界卫生组织总干事谭德塞8月7日表示，根据《国际卫生条例》的规定，他将召集一个紧急委员会，以就目前在非洲暴发的猴痘疫情是否构成“国际关注的突发公共卫生事件”向总干事提出建议。
据介绍，此次非洲的猴痘疫情始于刚果民主共和国，但最近已向邻国蔓延。非洲疾病控制和预防中心7月31日发布的一份报告显示，今年以来，非洲新增猴痘病例较去年同期激增160%。卫生官员警告，由于缺乏有效治疗方法或疫苗，猴痘病毒在非洲国家进一步传播的风险高。
值得注意的是，新一轮猴痘疫情与2022年爆发的疫情不同。在2022年，猴痘疫情主要在男同性恋之间传播，感染者的死亡率不到1%。
而现在这种新毒株为猴痘病毒“分支I”的变异株“分支Ib”，其致命性令人担忧。这种新毒株去年9月开始在刚果传播，最初在性工作者群体中蔓延，现已波及其他群体，儿童尤其容易感染。
非洲疾控中心上周在一份报告中表示，今年已经在10个非洲国家发现了猴痘疫情，其中包括刚果，该国今年报告病例数占非洲病例总数的96.3%，死亡病例数占比为97%。值得注意的是，刚果近70%的病例是15岁以下的儿童，这一群体在该国死亡病例中占比达85%。
猴痘是由猴痘病毒引起的人兽共患病。猴痘的潜伏期为5~21天，多为6~13天。感染者会出现发热、头痛和淋巴结肿大等症状，随后在面部及身体其他部位出现皮疹，并逐渐发展为脓疱，持续一周左右时间，之后结痂。病例出现症状后至皮疹结痂自然脱落前具有传染性。
宏微特斯开发的猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）、猴痘病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、正痘病毒通用型和猴痘病毒核酸检测试剂盒、猴痘病毒分型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）以及猴痘病毒全基因组检测通用试剂盒（多重扩增法），助力猴痘病毒检测，及时发现猴痘感染病例，监测猴痘病毒的来源、谱系、传播和基因组变异。
01 猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）
采用双抗体夹心法检测猴痘病毒抗原，用于猴痘病毒的早期诊断，产品具有如下特点：
操作简便、快速，10-15min完成检测。
灵敏度高，产品检测可覆盖I clade和II clade病毒株，检测限为20pg/mL；与PCR法产品同步对比检测临床样本，总符合率达到96.4%
特异性高，检测其他病毒如天花病毒、水痘带状疱疹病毒、风疹病毒、单纯疱疹病毒等无交叉。
应用场景广泛，可用于海关、疾控中心、家庭、商场、药店、医院等场所。
猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）产品操作示意图
猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）产品图
产品可同时对样本中的IgM、IgG抗体进行检测，IgM结果为阳性时表明受检者正处于感染期，IgG结果为阳性时表明受检者既往发生过感染或处于感染恢复期。产品具有如下特点：
准：高灵敏度、高特异性；
全：产品检测可覆盖I clade和II clade病毒株抗体。
快：10min即可获得结果。
易：无需特殊设备，操作简便。
适用于大规模疑似猴痘感染人群的筛查。
猴痘病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）产品操作示意图
猴痘病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）产品图
03 猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）
采用自主研发的酶切探针恒温扩增技术，具有高灵敏度和高特异性。产品特点如下：
操作简单：样本简易裂解后直接加入冻干管，放入便携式仪器EasyAmp即可，独立反应不用攢样，可实现随到随检
灵敏度高：产品检测可覆盖I clade和II clade病毒株，检测限200Copies/mL，与荧光PCR性能相当。特异性强：与天花病毒、痘苗病毒、牛痘病毒、鼠痘病毒等均无交叉反应；与引起皮疹性疾病的其他病原体如单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒等以及人基因组等无交叉；
检测快速：阳性最快5min即可出结果。
可及性高：冻干工艺，可常温运输与储存，适合野外和实验室条件差的经济落后地区
结果准确：与荧光PCR法相比，阳性符合率100.00%，阴性符合率阳性符合率100.00%、总符合率阳性符合率100.00%，Kappa值为1.000，一致性非常好。
应用场景：可用于医院急诊科，检验科、社区基层医疗机构、野外等。
猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）常规荧光PCR仪器操作流程
猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）搭配Easy Amp等温扩增设备操作流程
猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）产品图
04 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
同时对猴痘病毒双基因检测，具有高灵敏度及高特异性。产品特点如下：
灵敏度高：产品检测可覆盖I clade和II clade病毒株，双基因检测，检测限为200Copies/mL。
特异性强：与天花病毒、痘苗病毒、牛痘病毒、鼠痘病毒等均无交叉反应；与引起皮疹性疾病的其他病原体如单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒等以及人基因组等无交叉；
操作简单：搭配样本释放剂、快速裂解模板加入冻干管。
过程质控：引入内控可监测试验过程，保证试验质量。
临床性能好：与测序法相比，阳性符合率100.00%、阴性符合率99.40、总符合率99.64%，Kappa值计算0.9923，一致性非常好。
运输储存友好：冻干试剂运输储存方便，满足非洲等地长距离简易长途运输。
采用快速PCR扩增，检测时间短，40分钟即可得到检测结果；
适配性广：可搭配多种常规的荧光PCR仪器。
应用场景多：可用于医院检验科、疾控中心等。
猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）磁珠提取操作流程
猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）搭配样本释放剂操作流程
猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品图
05 正痘病毒通用型和猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
同时检测正痘病毒和猴痘病毒，产品特点如下：
检测全面：可覆盖引起人类感染的四种正痘病毒，同时对目前流行的猴痘病毒进行检测，使诊断更准确，避免漏检；猴痘病毒可覆盖I clade和II clade病毒株。
灵敏度高：检测限200CCopies/mL。
高特异性：与引起皮疹性疾病的其他病原体如单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒等以及人基因组等无交叉；
采用一管反应液，操作简便，节省成本；
操作简单：可搭配样本释放剂、快速裂解模板加入反应液中。
采用快速PCR扩增，检测时间短，40分钟即可得到检测结果；
体系中引入内参质控，可全面监控实验过程，保证实验质量；
适配性广：可搭配多种常规的荧光PCR仪器。
应用场景多：可用于医院检验科、疾控中心等。
正痘病毒通用型和猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）磁珠提取操作流程
正痘病毒通用型和猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）搭配样本释放剂操作流程
正痘病毒通用型和猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品图
06 猴痘病毒分型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
同时检测猴痘病毒的I clade和II clade病毒株并进行分型，产品特点如下：
同时检测猴痘病毒的I clade和II clade病毒株，对于了解病毒的流行病学特征、追踪病毒传播链以及制定针对性的防控措施具有重要意义。
灵敏度高：检测限200Copies/mL。
高特异性：猴痘I clade和II clade病毒株之间无交叉；与引起皮疹性疾病的其他病原体如单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒等以及人基因组等无交叉；
采用一管反应液，操作简便，节省成本；
操作简单：可搭配样本释放剂、快速裂解模板加入反应液中。
采用快速PCR扩增，检测时间短，40分钟即可得到检测结果；
体系中引入内参质控，可全面监控实验过程，保证实验质量；
适配性广：可搭配多种常规的荧光PCR仪器。
应用场景多：可用于医院检验科、疾控中心等。
猴痘病毒分型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）磁珠提取操作流程
猴痘病毒分型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）搭配样本释放剂操作流程
猴痘病毒分型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品图
07 猴痘病毒全基因组检测通用试剂盒（多重扩增法）
宏微特斯全新开发的适用不同场景猴痘病毒全基因组检测试剂盒，结合ONT纳米孔测序仪，能够实现8小时内获取覆盖度不低于98%的MPXV全基因组序列。
操作简便：采用我司一步扩增专利技术，一次扩增，即可获得猴痘病毒全基因组序列
灵敏准确：可检测低至32CT样本，600bp扩增子纳米孔测序可满足更高质量基因组组装
超快检测：ONT平台可实现6-8小时内完成基因组组装
平台兼容：适配ONT、齐碳、SALUS Pro、lllumina、MGI等二、三代主流测序平台
08 超敏猴痘病毒全基因组检测illumina版/MGI版试剂盒（多重扩增法）
针对国内CDC等系统大量装备二代测序仪，宏微特斯也开发了覆盖主流测序平台的超敏产品，实现低浓度样本病毒基因组测序。
高效扩增：1448对200bp扩增子超密引物设计，扩增效率高，覆盖度均一
操作简便：通过两轮PCR扩增4小时即可获得猴痘病毒llumina/MGI文库，免除复杂建库步骤及试剂费用
高灵敏度：可检测低至35CT样本，有效避免因片段降解或拷贝数低引起的假阴性结果
平台适配：适用lllumina、Salus Pro或MGI等主流二代测序平台
目前已完成临床样本全基因组测序400余例
猴痘病毒全基因组测序临床数据展示
猴痘病毒全基因组测序覆盖度图
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