导语

2022年5月以来，世界多个非流行国家报告了猴痘病例，且存在社区传播，目前猴痘疫情已经传播到世界所有区域。

据报道，世界卫生组织总干事谭德塞8月7日表示，根据《国际卫生条例》的规定，他将召集一个紧急委员会，以就目前在非洲暴发的猴痘疫情是否构成“国际关注的突发公共卫生事件”向总干事提出建议。

据介绍，此次非洲的猴痘疫情始于刚果民主共和国，但最近已向邻国蔓延。非洲疾病控制和预防中心7月31日发布的一份报告显示，今年以来，非洲新增猴痘病例较去年同期激增160%。卫生官员警告，由于缺乏有效治疗方法或疫苗，猴痘病毒在非洲国家进一步传播的风险高。

值得注意的是，新一轮猴痘疫情与2022年爆发的疫情不同。在2022年，猴痘疫情主要在男同性恋之间传播，感染者的死亡率不到1%。

而现在这种新毒株为猴痘病毒“分支I”的变异株“分支Ib”，其致命性令人担忧。这种新毒株去年9月开始在刚果传播，最初在性工作者群体中蔓延，现已波及其他群体，儿童尤其容易感染。

非洲疾控中心上周在一份报告中表示，今年已经在10个非洲国家发现了猴痘疫情，其中包括刚果，该国今年报告病例数占非洲病例总数的96.3%，死亡病例数占比为97%。值得注意的是，刚果近70%的病例是15岁以下的儿童，这一群体在该国死亡病例中占比达85%。

猴痘是由猴痘病毒引起的人兽共患病。猴痘的潜伏期为5~21天，多为6~13天。感染者会出现发热、头痛和淋巴结肿大等症状，随后在面部及身体其他部位出现皮疹，并逐渐发展为脓疱，持续一周左右时间，之后结痂。病例出现症状后至皮疹结痂自然脱落前具有传染性。

宏微特斯开发的猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）、猴痘病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）以及猴痘病毒全基因组检测通用试剂盒（多重扩增法），助力猴痘病毒检测，及时发现猴痘感染病例，监测猴痘病毒的来源、谱系、传播和基因组变异。

图1 猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）产品操作示意图

图2 猴痘病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）产品图

2、猴痘病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）

• 准：高灵敏度、高特异性。
• 全：产品检测可覆盖中非株及西非株抗体。
• 快：10min即可获得结果。
• 易：无需特殊设备，操作简便。
• 适用于大规模疑似猴痘感染人群的筛查。

图3 猴痘病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）产品操作示意图

图 4.猴痘病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）产品图

3、猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）

采用自主研发的酶切探针恒温扩增技术，具有高灵敏度和高特异性。产品特点如下：

• 高灵敏度：检测限为200Copies/mL，与荧光PCR性能相当。

• 高特异性：与天花病毒、痘苗病毒、牛痘病毒、鼠痘病毒等均无交叉反应；与引起皮疹性疾病的其他病原体如单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒等以及人基因组等无交叉。

• 覆盖全面：产品检测可覆盖中非株及西非株。

• 检测快速：阳性最快5min即可出结果。

• 引入内控：可监测试验过程，保证试验质量。

• 临床：与荧光PCR法相比，阳性符合率100.00%，阴性符合率阳性符合率100.00%、总符合率阳性符合率100.00%，Kappa值为1.000，一致性非常好。

• 可搭配常规的荧光PCR仪器，也可适配宏微特斯自主开发的Easy Amp，实现随到随检。

• 应用场景：可用于医院检验科、基层医疗机构、野外等。

图5 猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）常规荧光PCR仪器操作流程

图6 猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）搭配Easy Amp等温扩增设备操作流程

图7 猴痘病毒核酸检测试剂盒（酶切探针恒温扩增法）产品图

4、猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

同时对猴痘病毒双基因检测，具有高灵敏度及高特异性。产品特点如下：

• 高灵敏度：双基因检测，检测限为200Copies/mL。

• 高特异性：与天花病毒、痘苗病毒、牛痘病毒、鼠痘病毒等均无交叉反应；与引起皮疹性疾病的其他病原体如单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒等以及人基因组等无交叉。

• 覆盖全面：产品检测可覆盖中非株及西非株。

• 引入内控：可监测试验过程，保证试验质量。

• 临床：与测序法相比，阳性符合率100.00%、阴性符合率99.40、总符合率99.64%，Kappa值计算0.9923，一致性非常好。

• 可搭配多种常规的荧光PCR仪器。

• 应用场景：可用于医院检验科、疾控中心等。

图8 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）磁珠提取操作流程

图9 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）搭配样本释放剂操作流程

图10 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品图

5、猴痘病毒全基因组检测通用试剂盒（多重扩增法）

宏微特斯全新开发的适用不同场景猴痘病毒全基因组检测试剂盒，结合ONT纳米孔测序仪，能够实现8小时内获取覆盖度不低于98%的MPXV全基因组序列。

• 操作简便：采用我司一步扩增专利技术，一次扩增，即可获得猴痘病毒全基因组序列 

• 灵敏准确：可检测低至32CT样本，600bp扩增子纳米孔测序可满足更高质量基因组组装  

• 超快检测：ONT平台可实现6-8小时内完成基因组组装 

• 平台兼容：适配ONT、齐碳、SALUS Pro、lllumina、MGI等二、三代主流测序平台

6、超敏猴痘病毒全基因组检测illumina版/MGI版试剂盒（多重扩增法）

针对国内CDC等系统大量装备二代测序仪，宏微特斯也开发了覆盖主流测序平台的超敏产品，实现低浓度样本病毒基因组测序。

• 高效扩增：1448对200bp扩增子超密引物设计，扩增效率高，覆盖度均一 

• 操作简便：通过两轮PCR扩增4小时即可获得猴痘病毒llumina/MGI文库，免除复杂建库步骤及试剂费用

• 高灵敏度：可检测低至35CT样本，有效避免因片段降解或拷贝数低引起的假阴性结果

• 平台适配：适用lllumina、Salus Pro或MGI等主流二代测序平台

目前已完成临床样本全基因组测序400余例

图11 猴痘病毒全基因组测序临床数据展示

图12 猴痘病毒全基因组测序覆盖度图

图13 猴痘病毒全基因组检测系列试剂盒产品图