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【喜讯】宏微特斯再创佳绩:呼吸道三联检试剂盒获印尼AKL批准,引领全球健康防控新篇章!

【喜讯】宏微特斯再创佳绩:呼吸道三联检试剂盒获印尼AKL批准,引领全球健康防控新篇章!

【概要描述】宏微特斯自主研发的新型冠状病毒(2019-nCov)、甲/乙型流感病毒联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)成功获得了印尼AKL的批准,这一突破性成就是宏微特斯在健康防控领域再攀新巅峰的重要里程碑!

【喜讯】宏微特斯再创佳绩:呼吸道三联检试剂盒获印尼AKL批准,引领全球健康防控新篇章!

【概要描述】宏微特斯自主研发的新型冠状病毒(2019-nCov)、甲/乙型流感病毒联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)成功获得了印尼AKL的批准,这一突破性成就是宏微特斯在健康防控领域再攀新巅峰的重要里程碑!

  • 分类:公司新闻
  • 发布时间:2023-12-12 16:42
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喜报!江苏宏微特斯医药科技有限公司再创辉煌!

 

近日,宏微特斯自主研发的新型冠状病毒(2019-nCov)、甲/乙型流感病毒联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)成功获得了印尼AKL的批准,这一突破性成就是宏微特斯在健康防控领域再攀新巅峰的重要里程碑!

 

呼吸道三联检试剂盒是宏微特斯针对当前全球健康防控需求而倾力打造的一款创新性产品。该试剂盒运用了先进的分子诊断技术,可同时检测新型冠状病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的核酸,具有高灵敏度、高特异性和高准确性。短时间内,该试剂盒便能准确快速地检测出病毒核酸,为健康防控提供强有力的支持。

 

获得印尼AKL的批准后,该试剂盒将被广泛应用于肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者以及其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的鼻咽拭子和口咽拭子检测中。这一创新产品将帮助及时发现和隔离感染者,控制病毒传播,以保护公众健康!

 

我们衷心祝贺宏微特斯的这一重大突破,并期待公司未来能够在医药科技领域继续创造更多的辉煌成果,为全球人类健康事业作出更大的贡献!

 

公司依据国家相关法规、行业相关标准、欧盟及国际其他区域相关准入要求,建立、实施并保持了高标准的质量管理体系,先后通过了多次国内产品注册质量管理体系核查及生产许可核查,通过了ISO9001:2015ISO13485:2016MDSAP质量管理体系认证并取得认证证书。其中,MDSAP质量管理体系认证涵盖并满足美国,澳大利亚,巴西,加拿大,日本所有5个国家的相关质量体系要求,获得美国FDA、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大HC、日本MHLW五国的监管机构准入认可。

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